Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Levocetirizīna dihidrohlorīds
UCB Pharma Oy Finland, Finland
R06AE09
Levocetirizine dihydrochloride
0,5 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM XYZAL 0,5 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Levocetirizini dihydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Xyzal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xyzal lietošanas 3. Kā lietot Xyzal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Xyzal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XYZAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xyzal aktīvā viela ir levocetirizīna dihidrohlorīds. Xyzal ir pretalerģijas zāles. Lieto slimības pazīmju (simptomu) ārstēšanai, ko izraisa: - alerģisks rinīts (tostarp pastāvīgs alerģisks rinīts); - nātrene (urtikārija). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XYZAL LIETOŠANAS NELIETOJIET XYZAL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret levocetirizīna dihidrohlorīdu, cetirizīnu, hidroksizīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smaga nieru slimība, kad nepieciešama dialīze. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Xyzal lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja Jūs, iespējams, nespējat iztukšot savu urīnpūsli (muguras smadzeņu bojājuma vai palielinātas prostatas dēļ), lūdzu, jautājiet padomu ārstam. Ja Jums ir epilepsija vai krampju risks, lūdzu, jautājiet padomu ārstam, jo Xyzal lietošana var izraisīt krampju saasināšanos. Ja Jums tiek Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xyzal 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 0,5 mg levocetirizīna dihidrohlorīda (_Levocetirizini _ _dihydrochloridum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 0,675 mg/ml metilparahidroksibenzoāta 0,075 mg/ml propilparahidroksibenzoāta 0,4 g/ml maltīta šķīduma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Xyzal 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai paredzēts alerģiskā rinīta (tostarp pastāvīga alerģiskā rinīta) un nātrenes simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži no 12_ _gadu vecuma_ Ieteicamā dienas deva ir 5 mg (10 ml šķīduma). _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams devu pielāgot (skatīt _Nieru darbības traucējumi _zemāk). _Nieru darbības traucējumi_ Devu lietošanas starplaiks jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru darbības (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ)). Skatiet tabulu zemāk un pielāgojiet devu kā norādīts. Devu pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem: Grupa Aprēķinātais GFĀ (ml/min) Deva un lietošanas biežums Normāla nieru darbība ≥ 90 5 mg vienu reizi dienā Viegli nieru darbības traucējumi 60 - < 90 5 mg vienu reizi dienā Vidēji smagi nieru darbības traucējumi 30 - < 60 5 mg vienu reizi 2 dienās Smagi nieru darbības traucējumi 15 - <30 (dialīze nav nepieciešama) 5 mg vienu reizi 3 dienās 1 SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 Nieru slimība terminālā stadijā < 15 (dialīze nepieciešama) Kontrindicēts Pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pa Soma hati kamili