Xyzal 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Levocetirizīna dihidrohlorīds

Beszerezhető a:

UCB Pharma Oy Finland, Finland

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

Levocetirizine dihydrochloride

Adagolás:

0,5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Italy

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XYZAL 0,5 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma
Levocetirizini dihydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Xyzal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xyzal lietošanas
3.
Kā lietot Xyzal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xyzal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XYZAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xyzal aktīvā viela ir levocetirizīna dihidrohlorīds.
Xyzal ir pretalerģijas zāles.
Lieto slimības pazīmju (simptomu) ārstēšanai, ko izraisa:
-
alerģisks rinīts (tostarp pastāvīgs alerģisks rinīts);
-
nātrene (urtikārija).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XYZAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET XYZAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret levocetirizīna dihidrohlorīdu,
cetirizīnu, hidroksizīnu, vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smaga nieru slimība, kad nepieciešama dialīze.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Xyzal lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jūs, iespējams, nespējat iztukšot savu urīnpūsli (muguras
smadzeņu bojājuma vai palielinātas
prostatas dēļ), lūdzu, jautājiet padomu ārstam.
Ja Jums ir epilepsija vai krampju risks, lūdzu, jautājiet padomu
ārstam, jo Xyzal lietošana var izraisīt
krampju saasināšanos.
Ja Jums tiek

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xyzal 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 0,5 mg levocetirizīna
dihidrohlorīda (_Levocetirizini _
_dihydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
0,675 mg/ml metilparahidroksibenzoāta
0,075 mg/ml propilparahidroksibenzoāta
0,4 g/ml maltīta šķīduma
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Xyzal 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai paredzēts
alerģiskā rinīta (tostarp pastāvīga alerģiskā
rinīta) un nātrenes simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem no 2 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 12_ _gadu vecuma_
Ieteicamā dienas deva ir 5 mg (10 ml šķīduma).
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru
darbības traucējumiem ieteicams
devu pielāgot (skatīt _Nieru darbības traucējumi _zemāk).
_Nieru darbības traucējumi_
Devu lietošanas starplaiks jāizvēlas individuāli atkarībā no
nieru darbības (aprēķinātais glomerulārās
filtrācijas ātrums (GFĀ)). Skatiet tabulu zemāk un pielāgojiet
devu kā norādīts.
Devu pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
Grupa
Aprēķinātais GFĀ
(ml/min)
Deva un lietošanas
biežums
Normāla nieru darbība
≥ 90
5 mg vienu reizi dienā
Viegli nieru darbības
traucējumi
60 - < 90
5 mg vienu reizi dienā
Vidēji smagi nieru darbības
traucējumi
30 - < 60
5 mg vienu reizi 2 dienās
Smagi nieru darbības
traucējumi
15 - <30 (dialīze nav
nepieciešama)
5 mg vienu reizi 3 dienās
1
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
Nieru slimība terminālā stadijā
< 15 (dialīze nepieciešama)
Kontrindicēts
Pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva
jāpielāgo individuāli, ņemot vērā
pa