XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA 0,5MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kanuni:

R01AB06

INN (Jina la Kimataifa):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Kipimo:

0,5MG/ML+50MG/ML

Dawa fomu:

Nosní sprej, roztok

Njia ya uendeshaji:

Nosní podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

XYLOMETAZOLIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0103551 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2016-09-07

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls219422/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ,
ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Xylometazolin/dexpanthenol Krka
0,5 mg/ml + 50 mg/ml používat
3.
Jak se přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50
mg/ml používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
nosní sprej, roztok obsahuje
xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol.
Xylometazolin-hydrochlorid rychle stahuje cévy v nosní sliznici a
snižuje otok nosní sliznice a nosní
sekreci. Tímto způsobem zmírňuje pocit ucpaného nosu.
Dexpanthenol je derivát vitamínu kyseliny
pantothenové, která podporuje hojení a chrání nosní sliznici.

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls144239/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej,
roztok
Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej,
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml _
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a
dexpanthenolum 50 mg.
Jeden
vstřik
obsahuje
0,1
ml
roztoku
obsahující
xylometazolini
hydrochloridum
0,1 mg
a dexpanthenolum 5,0 mg.
_Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml _
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a
dexpanthenolum 50 mg.
Jeden
vstřik
obsahuje
0,1
ml
roztoku
obsahující
xylometazolini
hydrochloridum
0,05 mg
a dexpanthenolum 5,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok (nosní sprej).
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravky Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50
mg/ml/Xylometazolin/dexpanthenol Krka
0,5 mg/ml + 50 mg/ml jsou indikovány:
-
k dekongesci nosní sliznice při rinitidě a jako podpůrná léčba
při hojení slizničních lézí,
-
k úlevě při vazomotorické rinitidě,
-
k léčbě nosní respirační obstrukce po operacích nosu.
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml je
indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml je
indikován k léčbě dětí ve věku
od 2 do 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
OD 12 LET
VĚKU
Obvyklá dávka přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml +
50 mg/ml pro dospělé a
dospívající je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát
denně podle potřeby.
Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické
účinnosti.
Pokud po 7 dnech léčby není pozorováno žádné zlepšení nebo je
pozorováno zhoršení příznaků, má se
2
klinick