Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
R01AB06
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
0,5MG/ML+50MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0103551 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-09-07
1 Sp. zn. sukls219422/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml používat 3. Jak se přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok obsahuje xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol. Xylometazolin-hydrochlorid rychle stahuje cévy v nosní sliznici a snižuje otok nosní sliznice a nosní sekreci. Tímto způsobem zmírňuje pocit ucpaného nosu. Dexpanthenol je derivát vitamínu kyseliny pantothenové, která podporuje hojení a chrání nosní sliznici. Baca dokumen lengkap
1 Sp. zn. sukls144239/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml _ Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum 50 mg. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg. _Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml _ Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok (nosní sprej). Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravky Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml/Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml jsou indikovány: - k dekongesci nosní sliznice při rinitidě a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí, - k úlevě při vazomotorické rinitidě, - k léčbě nosní respirační obstrukce po operacích nosu. Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let. Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml je indikován k léčbě dětí ve věku od 2 do 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET VĚKU Obvyklá dávka přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml pro dospělé a dospívající je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby. Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické účinnosti. Pokud po 7 dnech léčby není pozorováno žádné zlepšení nebo je pozorováno zhoršení příznaků, má se 2 klinick Baca dokumen lengkap