XOLAIR Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Omalizumab

Inapatikana kutoka:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC kanuni:

R03DX05

INN (Jina la Kimataifa):

OMALIZUMAB

Kipimo:

150MG

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Omalizumab 150MG

Njia ya uendeshaji:

Sous-cutanée

Vitengo katika mfuko:

1.2ML

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

RESPIRATORY AGENTS, MISCELLANEOUS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150422001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2004-11-18

Tabia za bidhaa

_Monographie de produit _
_Pr_
_XOLAIR_
_MD_
_ (omalizumab) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
XOLAIR
MD
Omalizumab pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour injection sous-cutanée, 150
mg/flacon
Solution pour injection d’omalizumab
Solution pour injection sous-cutanée, 75 mg/0,5 mL,
Solution pour injection sous-cutanée, 150 mg/1,0 mL et
Solution pour injection sous-cutanée, 300 mg/2,0 mL
Anticorps neutralisant les IgE (Anti-IgE)
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec)
H2Y 0C1
Date d’approbation initiale :
18 novembre 2004
Date de révision :
8 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 275152
XOLAIR est une marque déposée.
_Pr_
_XOLAIR_
_MD_
_ (omalizumab) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
02/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................