XOLAIR Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Omalizumab

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

R03DX05

DCI (Dénomination commune internationale):

OMALIZUMAB

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Omalizumab 150MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

1.2ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

RESPIRATORY AGENTS, MISCELLANEOUS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150422001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-11-18

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_Pr_
_XOLAIR_
_MD_
_ (omalizumab) _
_Page 1 de 97_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
XOLAIR
MD
Omalizumab pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour injection sous-cutanée, 150
mg/flacon
Solution pour injection d’omalizumab
Solution pour injection sous-cutanée, 75 mg/0,5 mL,
Solution pour injection sous-cutanée, 150 mg/1,0 mL et
Solution pour injection sous-cutanée, 300 mg/2,0 mL
Anticorps neutralisant les IgE (Anti-IgE)
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec)
H2Y 0C1
Date d’approbation initiale :
18 novembre 2004
Date de révision :
8 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 275152
XOLAIR est une marque déposée.
_Pr_
_XOLAIR_
_MD_
_ (omalizumab) _
_Page 2 de 97_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
02/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................