Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aciclovir
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
D06BB53
aciclovir
50 mg
crème
composition pour 1 g de crème > aciclovir : 50 mg > hydrocortisone : 10 mg
cutanée
1 tube(s) polyéthylène aluminium de 2 g
liste I
ANTIVIRAUX
350 478-7 ou 34009 350 478 7 8 - 1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 479-3 ou 34009 350 479 3 9 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 5 g ( abrogée le 18/01/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 132-5 ou 34009 275 132 5 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2010-04-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/06/2018 Dénomination du médicament XERCLEAR 50 mg/10 mg par g, crème Aciclovir et Hydrocortisone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ? 3. Comment utiliser XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D06BB53. XERCLEAR contient deux substances actives : l’aciclovir et l’hydrocortisone. L’aciclovir est un antiviral qui aide à lutter contre le virus responsable des boutons de fièvre. L’hydrocortisone est un corticoïde d’activité faible qui réduit l’inflammation associée au bouton de fièvre. XERCLEAR crème est utilisé pour le traitement des signes précoces et des symptômes (par exemple picotements, démangeaisons ou rougeurs) des boutons de fièvre sur les lèvres et la peau autour des lèvres pour réduire le risque de l’évolution d’un bouton de fièvre en ulcération chez l’adulte et l’adolescent (12 ans et p Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XERCLEAR 50 mg/10 mg par g, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 gramme de crème contient 50 mg d'aciclovir et 10 mg d'hydrocortisone. Excipient(s) à effet notoire : 67,5 mg d'alcool cétostéarylique, 8 mg de laurylsulfate de sodium et 200 mg de propylèneglycol par gramme de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. Crème blanche à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des signes précoces et des symptômes de l'herpès labial récurrent (boutons de fièvre) pour réduire l'évolution des boutons de fièvre en lésions ulcératives chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents (âgés de 12 ans et plus). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents (12 ans et plus). XERCLEAR doit être appliqué 5 fois par jour pendant 5 jours (soit toutes les 3-4 heures environ sans application nocturne). Le traitement doit être initié aussi précocement que possible, de préférence immédiatement après l'apparition des premiers signes ou symptômes. Une quantité suffisante de crème doit être appliquée à chaque fois pour couvrir la zone affectée, y compris les bords extérieurs des lésions le cas échéant. Le traitement est de 5 jours. Si les lésions sont toujours présentes 5 jours après la fin du traitement, il doit être conseillé aux patients de consulter un médecin. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de XERCLEAR chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas encore été établies. Mode d’administration Voie cutanée uniquement. Les patients doivent se laver les mains avant et après application de la crème, et éviter un frottement excessif des lésions ou de les toucher avec une serviette, afin d’éviter d'aggraver ou de transmettre l'infection. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des Soma hati kamili