XERCLEAR 50 mg/10 mg par g, crème

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

aciclovir

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

ATC رمز:

D06BB53

INN (الاسم الدولي):

aciclovir

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

crème

تركيب:

composition pour 1 g de crème > aciclovir : 50 mg > hydrocortisone : 10 mg

طريقة التعاطي:

cutanée

الوحدات في الحزمة:

1 tube(s) polyéthylène aluminium de 2 g

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANTIVIRAUX

ملخص المنتج:

350 478-7 ou 34009 350 478 7 8 - 1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 479-3 ou 34009 350 479 3 9 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 5 g ( abrogée le 18/01/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 132-5 ou 34009 275 132 5 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2010-04-20

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2018
Dénomination du médicament
XERCLEAR 50 mg/10 mg par g, crème
Aciclovir et Hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ?
3. Comment utiliser XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XERCLEAR 50mg/10mg par g, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D06BB53.
XERCLEAR contient deux substances actives : l’aciclovir et
l’hydrocortisone. L’aciclovir est un antiviral qui aide à lutter
contre le virus responsable des boutons de fièvre. L’hydrocortisone
est un corticoïde d’activité faible qui réduit l’inflammation
associée au bouton de fièvre.
XERCLEAR crème est utilisé pour le traitement des signes précoces
et des symptômes (par exemple picotements,
démangeaisons ou rougeurs) des boutons de fièvre sur les lèvres et
la peau autour des lèvres pour réduire le risque de
l’évolution d’un bouton de fièvre en ulcération chez l’adulte
et l’adolescent (12 ans et p

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XERCLEAR 50 mg/10 mg par g, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de crème contient 50 mg d'aciclovir et 10 mg
d'hydrocortisone.
Excipient(s) à effet notoire : 67,5 mg d'alcool cétostéarylique, 8
mg de laurylsulfate de sodium et 200 mg de propylèneglycol
par gramme de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème blanche à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des signes précoces et des symptômes de l'herpès labial
récurrent (boutons de fièvre) pour réduire l'évolution
des boutons de fièvre en lésions ulcératives chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents (âgés de 12 ans et plus).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus).
XERCLEAR doit être appliqué 5 fois par jour pendant 5 jours (soit
toutes les 3-4 heures environ sans application nocturne).
Le traitement doit être initié aussi précocement que possible, de
préférence immédiatement après l'apparition des premiers
signes ou symptômes. Une quantité suffisante de crème doit être
appliquée à chaque fois pour couvrir la zone affectée, y
compris les bords extérieurs des lésions le cas échéant.
Le traitement est de 5 jours. Si les lésions sont toujours présentes
5 jours après la fin du traitement, il doit être conseillé aux
patients de consulter un médecin.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de XERCLEAR chez les enfants âgés
de moins de 12 ans n’ont pas encore été établies.
Mode d’administration
Voie cutanée uniquement.
Les patients doivent se laver les mains avant et après application de
la crème, et éviter un frottement excessif des lésions ou
de les toucher avec une serviette, afin d’éviter d'aggraver ou de
transmettre l'infection.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des