Xenical

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2008

Viambatanisho vya kazi:

orlistat

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky

Eneo la matibabu:

Obezita

Matibabu dalili:

Xenical je indikovaný v kombinácii s mierne nízko kalorickou diétou za liečbe obéznych pacientov s index telesnej hmotnosti (BMI) väčšia alebo rovná 30 kg/m2, alebo u pacientov s nadváhou (BMI > 28 kg/m2) s pridružených rizikových faktorov. Zaobchádzanie s orlistat by mali byť ukončené po uplynutí 12 týždňov, ak pacienti boli schopní prísť aspoň 5% telesnej hmotnosti, ako nameraná na začiatku terapie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

1998-07-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
22
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
XENICAL 120 MG TVRDÉ KAPSULY
orlistat
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Xenical a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xenical
3.
Ako užívať Xenical
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Xenical
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE XENICAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Xenical je liek, ktorý sa používa na liečbu obezity. V tráviacom
systéme zabraňuje tráveniu asi jednej
tretiny tukov, ktoré ste prijali potravou.
Xenical sa viaže na enzýmy v tráviacom systéme (lipázy) a tým
zabraňuje rozkladaniu niektorých
tukov prijatých potravou. Organizmus nemôže nestrávené tuky
vstrebať a preto ich vylučuje.
Xenical je indikovaný na liečbu obezity v spojení s nízko
kalorickou diétou.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE XENICAL
NEUŽÍVAJTE XENICAL
•
keď ste alergický (precitlivený) na orlistat alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek lieku Xenical
•
keď máte chronický malabsorbčný syndróm (nedostatočné
vstrebávanie výživy z tráviaceho
traktu),
•
keď máte cholestázu (ochorenie pečene)
•
keď dojčíte
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Chudnutie mô
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Xenical 120 mg tvrdé kapsuly.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 120 mg orlistatu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Kapsula má tyrkysovú čiapočku a tyrkysové telo, na ktorom je
vytlačené “XENICAL 120”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Xenical v kombinácii s mierne nízko kalorickou diétou je
indikovaný na liečbu obezity u pacientov s
indexom telesnej hmoty (BMI) vyšším alebo rovným 30 kg/m
2
alebo pacientov s nadváhou
(BMI
≥
28 kg/m
2
), u ktorých sa súčasne vyskytujú ďalšie rizikové faktory.
Liečba orlistatom sa musí ukončiť po 12 týždňoch, ak sa u
pacientov nedocieli aspoň 5 % úbytok
telesnej hmotnosti od začiatku liečby.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí
Odporúčaná dávka orlistatu je jedna 120 mg kapsula, ktorá sa
zapíja vodou bezprostredne pred jedlom,
počas neho alebo najneskôr 1 hodinu po každom hlavnom jedle. Dávka
orlistatu sa má vynechať, ak sa
vynechá jedlo alebo ak neobsahuje nijaký tuk.
Pacienti majú mať vyváženú stravu, dodržiavať mierne nízko
kalorickú výživnú diétu, v ktorej má
30 % kalórií pôvod v tuku. Odporúča sa strava bohatá na ovocie a
zeleninu. Denný príjem tukov,
cukrov a bielkovín sa má rovnomerne rozdeliť do troch hlavných
jedál.
Zistilo sa, že zvýšenie dennej dávky orlistatu na 120 mg trikrát
denne nepreukázal ďalší prínos.
Orlistat spôsobuje zvýšenie obsahu tuku v stolici už 24 – 48
hodín po užití dávky. Obsah tuku v stolici
sa vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu 48 – 72 hodín po
vysadení liečby.
Osobitné skupiny pacientov
Účinok orlistatu u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo
obličiek, u detí a starších pacientov
nebol skúmaný.
Indikácia sa netýka použitia Xenicalu u detí.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocn
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orlistat

orlistat

ATC kanuni A08AB01

A08AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) orlistat

orlistat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xenical orlistat

Xenical orlistat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xenical