Xarelto junior Granulato per Sospensione orale

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

rivaroxabanum

Inapatikana kutoka:

Bayer (Schweiz) AG

ATC kanuni:

B01AF01

INN (Jina la Kimataifa):

rivaroxabanum

Dawa fomu:

Granulato per Sospensione orale

Tungo:

rivaroxabanum 1.0 mg, acidum citricum, hypromellosum, mannitolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, E 211 1.8 mg, sucralosum, xanthani gummi, aromatica, maltodextrinum, propylenglycolum, acaciae gummi, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 0.5 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Behandlung und Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei pädiatrischen Patienten

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2021-06-02

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Informazione destinata ai pazienti
Xarelto® junior
Che cos'è Xarelto junior e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Xarelto junior?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xarelto junior?
Come usare Xarelto junior?
Quali effetti collaterali può avere Xarelto junior?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xarelto junior?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Xarelto junior? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e
quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xarelto® junior
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Che cos'è Xarelto junior e quando si usa?
Xarelto junior è un medicamento che inibisce la coagulazione del
sangue. Il principio attivo di Xarelto junior,
il rivaroxaban, inibisce l'attività di un fattore specifico (fattore
Xa) nel sistema coagulatorio e impedisce così
la formazione di coaguli di sangue nelle vene (= trombi) o può essere
usato per il trattamento di trombi
presenti nei polmoni e/o nelle vene delle gambe. Grossi coaguli di
sangue possono ostruire le vene e
ostacolare la circolazione sanguigna (= trombosi). Questi coaguli
possono anche distaccarsi e, attraverso la
circolazione sanguigna, ragg

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Xarelto® junior
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Xarelto® junior
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Rivaroxaban.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico anidro, ipromellosa, mannitolo (E421), cellulosa
microcristallina e carmellosa sodica, benzoato
di sodio (E211) 1,8 mg/ml di sospensione preparata, sucralosio,
(E955), gomma xantana (E415), aromi,
maltodestrina, glicole propilenico (E1520), gummi arabicum (E414).
Sodio totale: 0,5 mg/ml di sospensione
preparata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Granulato per sospensione orale: 1 ml di sospensione preparata
contiene 1 mg di rivaroxaban.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Popolazione pediatrica (neonati, bambini piccoli, bambini e
adolescenti fino a 18 anni)
·Trattamento delle tromboembolie venose (TEV) dopo anticoagulazione
iniziale per via parentale per la
profilassi delle recidive di TEV (cfr. rubrica «Efficacia clinica»
per informazioni sulla popolazione dello
studio e sull'anticoagulazione iniziale per via parenterale).
Posologia/Impiego
Xarelto junior dovrebbero essere assunto a un pasto per migliorare la
biodisponibilità.
Xarelto junior viene somministrato come sospensione in una siringa
dosatrice. Se Xarelto junior non è
immediatamente disponibile, nei bambini con