Country: Швајцарска
Језик: Италијански
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rivaroxabanum
Bayer (Schweiz) AG
B01AF01
rivaroxabanum
Granulato per Sospensione orale
rivaroxabanum 1.0 mg, acidum citricum, hypromellosum, mannitolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, E 211 1.8 mg, sucralosum, xanthani gummi, aromatica, maltodextrinum, propylenglycolum, acaciae gummi, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 0.5 mg.
B
Synthetika
Behandlung und Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei pädiatrischen Patienten
zugelassen
2021-06-02
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Xarelto® junior Che cos'è Xarelto junior e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere/usare Xarelto junior? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xarelto junior? Come usare Xarelto junior? Quali effetti collaterali può avere Xarelto junior? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Xarelto junior? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Xarelto junior? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Xarelto® junior DE FR Bayer (Schweiz) AG Che cos'è Xarelto junior e quando si usa? Xarelto junior è un medicamento che inibisce la coagulazione del sangue. Il principio attivo di Xarelto junior, il rivaroxaban, inibisce l'attività di un fattore specifico (fattore Xa) nel sistema coagulatorio e impedisce così la formazione di coaguli di sangue nelle vene (= trombi) o può essere usato per il trattamento di trombi presenti nei polmoni e/o nelle vene delle gambe. Grossi coaguli di sangue possono ostruire le vene e ostacolare la circolazione sanguigna (= trombosi). Questi coaguli possono anche distaccarsi e, attraverso la circolazione sanguigna, ragg Прочитајте комплетан документ
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Xarelto® junior Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Xarelto® junior Bayer (Schweiz) AG Composizione DE FR Principi attivi Rivaroxaban. Sostanze ausiliarie Acido citrico anidro, ipromellosa, mannitolo (E421), cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, benzoato di sodio (E211) 1,8 mg/ml di sospensione preparata, sucralosio, (E955), gomma xantana (E415), aromi, maltodestrina, glicole propilenico (E1520), gummi arabicum (E414). Sodio totale: 0,5 mg/ml di sospensione preparata. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Granulato per sospensione orale: 1 ml di sospensione preparata contiene 1 mg di rivaroxaban. Indicazioni/Possibilità d'impiego Popolazione pediatrica (neonati, bambini piccoli, bambini e adolescenti fino a 18 anni) ·Trattamento delle tromboembolie venose (TEV) dopo anticoagulazione iniziale per via parentale per la profilassi delle recidive di TEV (cfr. rubrica «Efficacia clinica» per informazioni sulla popolazione dello studio e sull'anticoagulazione iniziale per via parenterale). Posologia/Impiego Xarelto junior dovrebbero essere assunto a un pasto per migliorare la biodisponibilità. Xarelto junior viene somministrato come sospensione in una siringa dosatrice. Se Xarelto junior non è immediatamente disponibile, nei bambini con Прочитајте комплетан документ