XANAX

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Alprazolamas

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

N05BA12

INN (Jina la Kimataifa):

Alprazolamas

Kipimo:

0,5 mg; 1 mg

Dawa fomu:

poliežuvinės tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti po liežuviu

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Alprazolam

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2013-02-13

Taarifa za kipeperushi

Pfizer Europe MA EEIG
Sandwich, Kent,
CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Receptinis vaistinis preparatas.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Kiekvienoje XANAX 0,5 mg poliežuvinėje tabletėje yra 0,5 mg
alprazolamo.
LT/1/13/3209/005
Serija / Tinka iki
XXXXXXX
YYYY/MM
PRINTED_/STAMPA_:
ARTWORK
ENGLISH
ITALIAN
LEGEND/_LEGENDA_:
Tinka iki
Exp. Date
Scadenza
Serija
Batch num.
Lotto
4207720.00.6
3577Z-HX1
GLUE AREA
NOTE TECNICHE
PANT. 356
BRAILLE + FUSTELLA
PANT. 200
NERO
PANT. 277
Lay-out
:
3577Z-HX1
Character type
:
Min. Size
:
Country - Language:
Artwork Date:
15.03.2013
N.of
colors
:
Color 1
:
Color 2
:
Color 3
:
Color 4
:
Color 5
:
Color 6
:
HELVETICA
7
LITUANIA
4+B+V
4207720 00/Ph01
_PGM ASCOLI PICENO PLANT_
Ascoli
Code
:
4207720 00
Braille text
:
XANAX 0,5 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
Particular indications
:
STAST0309 (141,50 X 64,50 X 27,50)
AS XANAX SL 0,5MG 100CPR 5BL LT
MAPS Description:
Color 7_:_
Material type_:_
ASTUCCIO
D02
NO VARNISH AREAS/
AREE SENZA VERNICE
PANT. 132
PANT.VIOLET
PANT. 541
Pfizer Italia S.r.l.
COPYRIGHT / _PROPRIETA'_
DO NOT TAMPER - RETURN AFTER PRINTING / _VIETATA LA MANOMISSIONE -
RENDERE DOPO LA STAMPA_
AGGIORNAMENTI DOCUMENTO/
_Document Updatings_
1
Data/Date:
PR:
2
3
4
5
Data/Date:
PR:
Data/Date:
PR:
Data/Date:
PR:
Data/Date:
PR:
0,5 MG
Alprazolamas
XANAX
®
POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
100 poliežuvinių tablečių
Vartoti po liežuviu.
4
0 3 4 5 4 1 0 1 0 2 6 2
0,5 MG
Alprazolamas
XANAX
®
POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
_BY RUTA KUMPYTE AT 5:17 PM, MAR 18, 2013_
XXXXXXX
YYYY/MM
PRINTED_/STAMPA_:
ARTWORK
ENGLISH
ITALIAN
LEGEND/_LEGENDA_:
Tinka iki
Exp. Date
Scadenza
Serija
Batch num.
Lotto
NOTE TECNICHE
PANT. 356
BRAILLE + FUSTELLA
PANT. 200
PANT. 277
Lay-out
:
3577Z-HX1
Character type
:
Min. Size
:
Country - Language:
Artwork Date:
15.03.2013
N.of
colors
:
Color 1
:
Color 2
:
Color 3
:
Color 4
:
Color 5
:
Color 6
:
HELVETICA
7
LITUANIA
4+B+V
4207720 00/

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
XANAX 0,5 mg poliežuvinės tabletės
XANAX 1 mg poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje XANAX 0,5 mg poliežuvinėje tabletėje yra 0,5 mg
alprazolamo.
Kiekvienoje XANAX 1 mg poliežuvinėje tabletėje yra 1 mg
alprazolamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė.
XANAX 0,5
mg poliežuvinės tabletės
Baltos arba beveik baltos, šešiakampės, 5,5 mm skersmens, abipus
išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įrėžta „0,5“, kitoje pusėje „XAN“.
XANAX 1
mg poliežuvinės tabletės
Baltos arba beveik baltos, šešiakampės, 5,5 mm skersmens, abipus
išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įrėžta „1“, kitoje pusėje „XAN“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis vidutinio sunkumo ar sunkaus nerimo sutrikimo ir su
depresija susijusio nerimo gydymas.
Trumpalaikio panikos sutrikimo, su agorafobija ar be jos, gydymas.
XANAX, kaip ir kitais benzodiazepinais, galima gydyti tik tuo atveju,
jei sutrikimas yra sunkus, riboja
paciento veiklą ar labai jį vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Optimali alprazolamo dozė yra individuali, ji priklauso nuo simptomų
sunkumo ir organizmo
individualaus atsako.
Pacientams, kuriems reikiamos dozės vartojant 0,5 mg ir 1 mg
alprazolamo poliežuvines tabletes pasiekti
negalima, rekomenduojama vartoti 0,25 mg ir 0,5 mg alprazolamo
paprastų tablečių forma.
_Nerimas_
Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Paprastai gydymas trunka nuo
kelių dienų iki kelių savaičių,
maksimali gydymo trukmė (įskaitant laipsnišką dozės mažinimą)
yra 8–12 savaičių. Tam tikrais atvejais
vaistinio preparato gali reikėti vartoti ir ilgiau, tačiau tokiu
atveju būtina iš naujo įvertinti paciento būklę.
Gydymą būtina pradėti mažiausia rekomenduojama doze. Negalima
vartoti didesnės nei maksimali dozės.
2
_Suaugusieji (18 metų ir vyresni)_
_P