País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
Pfizer Europe MA EEIG
N05BA12
Alprazolamas
0,5 mg; 1 mg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Alprazolam
Išregistruotas
2013-02-13
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė Receptinis vaistinis preparatas. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Kiekvienoje XANAX 0,5 mg poliežuvinėje tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo. LT/1/13/3209/005 Serija / Tinka iki XXXXXXX YYYY/MM PRINTED_/STAMPA_: ARTWORK ENGLISH ITALIAN LEGEND/_LEGENDA_: Tinka iki Exp. Date Scadenza Serija Batch num. Lotto 4207720.00.6 3577Z-HX1 GLUE AREA NOTE TECNICHE PANT. 356 BRAILLE + FUSTELLA PANT. 200 NERO PANT. 277 Lay-out : 3577Z-HX1 Character type : Min. Size : Country - Language: Artwork Date: 15.03.2013 N.of colors : Color 1 : Color 2 : Color 3 : Color 4 : Color 5 : Color 6 : HELVETICA 7 LITUANIA 4+B+V 4207720 00/Ph01 _PGM ASCOLI PICENO PLANT_ Ascoli Code : 4207720 00 Braille text : XANAX 0,5 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS Particular indications : STAST0309 (141,50 X 64,50 X 27,50) AS XANAX SL 0,5MG 100CPR 5BL LT MAPS Description: Color 7_:_ Material type_:_ ASTUCCIO D02 NO VARNISH AREAS/ AREE SENZA VERNICE PANT. 132 PANT.VIOLET PANT. 541 Pfizer Italia S.r.l. COPYRIGHT / _PROPRIETA'_ DO NOT TAMPER - RETURN AFTER PRINTING / _VIETATA LA MANOMISSIONE - RENDERE DOPO LA STAMPA_ AGGIORNAMENTI DOCUMENTO/ _Document Updatings_ 1 Data/Date: PR: 2 3 4 5 Data/Date: PR: Data/Date: PR: Data/Date: PR: Data/Date: PR: 0,5 MG Alprazolamas XANAX ® POLIEŽUVINĖS TABLETĖS 100 poliežuvinių tablečių Vartoti po liežuviu. 4 0 3 4 5 4 1 0 1 0 2 6 2 0,5 MG Alprazolamas XANAX ® POLIEŽUVINĖS TABLETĖS _BY RUTA KUMPYTE AT 5:17 PM, MAR 18, 2013_ XXXXXXX YYYY/MM PRINTED_/STAMPA_: ARTWORK ENGLISH ITALIAN LEGEND/_LEGENDA_: Tinka iki Exp. Date Scadenza Serija Batch num. Lotto NOTE TECNICHE PANT. 356 BRAILLE + FUSTELLA PANT. 200 PANT. 277 Lay-out : 3577Z-HX1 Character type : Min. Size : Country - Language: Artwork Date: 15.03.2013 N.of colors : Color 1 : Color 2 : Color 3 : Color 4 : Color 5 : Color 6 : HELVETICA 7 LITUANIA 4+B+V 4207720 00/ Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS XANAX 0,5 mg poliežuvinės tabletės XANAX 1 mg poliežuvinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje XANAX 0,5 mg poliežuvinėje tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo. Kiekvienoje XANAX 1 mg poliežuvinėje tabletėje yra 1 mg alprazolamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Poliežuvinė tabletė. XANAX 0,5 mg poliežuvinės tabletės Baltos arba beveik baltos, šešiakampės, 5,5 mm skersmens, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „0,5“, kitoje pusėje „XAN“. XANAX 1 mg poliežuvinės tabletės Baltos arba beveik baltos, šešiakampės, 5,5 mm skersmens, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „1“, kitoje pusėje „XAN“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis vidutinio sunkumo ar sunkaus nerimo sutrikimo ir su depresija susijusio nerimo gydymas. Trumpalaikio panikos sutrikimo, su agorafobija ar be jos, gydymas. XANAX, kaip ir kitais benzodiazepinais, galima gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Optimali alprazolamo dozė yra individuali, ji priklauso nuo simptomų sunkumo ir organizmo individualaus atsako. Pacientams, kuriems reikiamos dozės vartojant 0,5 mg ir 1 mg alprazolamo poliežuvines tabletes pasiekti negalima, rekomenduojama vartoti 0,25 mg ir 0,5 mg alprazolamo paprastų tablečių forma. _Nerimas_ Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Paprastai gydymas trunka nuo kelių dienų iki kelių savaičių, maksimali gydymo trukmė (įskaitant laipsnišką dozės mažinimą) yra 8–12 savaičių. Tam tikrais atvejais vaistinio preparato gali reikėti vartoti ir ilgiau, tačiau tokiu atveju būtina iš naujo įvertinti paciento būklę. Gydymą būtina pradėti mažiausia rekomenduojama doze. Negalima vartoti didesnės nei maksimali dozės. 2 _Suaugusieji (18 metų ir vyresni)_ _P Llegiu el document complet