WOBENZYM

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Kasos milteliai/Tripsinas/Chimotripsinas/Bromelainas/Papainas/Amilazė/Lipazė/Rutozido trihidratas

Inapatikana kutoka:

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Pancreatic powder/Trypsin/Chymotrypsin/synthetic substrate/Papainas/Amylase/Lipase/Rutozido trihydrate

Kipimo:

100 mg/12 mg/0,75 mg/45 mg/18 mg/10 mg/10 mg/50 mg

Dawa fomu:

skrandyje neirios tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis/Receptinis

Eneo la matibabu:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1997-07-02

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
WOBENZYM SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Kasos milteliai, tripsinas, chimotripsinas, bromelainas, papainas,
amilazė, lipazė, rutozidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra WOBENZYM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant WOBENZYM
3.
Kaip vartoti WOBENZYM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti WOBENZYM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA WOBENZYM IR KAM JIS VARTOJAMAS
WOBENZYM_ _yra tikslingai sudarytas natūralių fermentų ir augalinio
vaisto rutozido (rutino) derinys.
Fermentai greičiau suardo uždegimo metu susidariusias medžiagas.
Rutozidas normalizuoja kraujagyslių
sienelės laidumą, todėl greičiau išnyksta traumos sukeltas
patinimas ir sumažėja skausmas.
WOBENZYM vartojamas pagalbiniam gydymui bukos traumos sukeltam
pažeidimui, dėl kurio atsiranda
audinių patinimas.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WOBENZYM
WOBENZYM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija ananasams, papajos vaisiams, bičių produktams,
alyvuogių žiedadulkėms;
-
jeigu turite polinkį alerginėms reakcijoms;
-
jeigu sergate įgimtu ar įgytu kraujo krešėjimo sutrikimu
(pavyzdžiui, hemofilija);
-
j

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
WOBENZYM skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 100 mg kiaulių kasos
miltelių (aktyvumas atitinka ne
mažiau 300 Europos Farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio
aktyvumo, 4500_ _Europos
Farmakopėjos_ _vienetų lipolizinio aktyvumo ir 4000 Europos
Farmakopėjos vienetų amilolizinio
aktyvumo), 12 mg kiaulių tripsino (360 F.I.P.* vienetų), 0,75 mg
raguočių chimotripsino (300 F.I.P.
vienetų), 45 mg bromelaino (225 F.I.P. vienetų), 18 mg papaino (90
F.I.P. vienetų), 10 mg amilazės
(50 F.I.P. vienetų), 10 mg lipazės (34 F.I.P. vienetų) ir 50 mg
rutozido trihidrato
*- Fermentų aktyvumo matavimas pagal Tarptautinės farmacijos
federacijos (_Federation _
_Internationale Pharmaceutique_) tyrimų metodus.
Bendrasis skrandyje neirios tabletės proteolizinis aktyvumas yra 570
F.I.P. vienetų (aktyvumas
nustatomas papaino metodu).
Bendrasis amilolizinis aktyvumas 4030 F.I.P. vienetų.
Bendrasis lipolizinis aktyvumas 4525 F.I.P. vienetai.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozės
monohidratas (149 mg/ tabletėje), dažikliai
saulėlydžio geltonasis (E110), ponso 4R (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Oranžiniai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės. Skrandyje neirios tabletės
apytiksliai matmenys yra šie: skersmuo 11 mm, storis 5,4-6,0 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pagalbinis bukos traumos sukeltos edemos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Gerti po 2 skrandyje neirias tabletes 3 kartus per parą. Didžiausia
leistina paros dozė 6 skrandyje
neirios tabletės.
_Vaikų populiacija_
WOBENZYM saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų
neištirtas. Duomenų
nėra.
Vartojimo metodas
Tabletes rekomenduojama praryti mažiausiai 30 minučių prieš
valgymą arba