Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kasos milteliai/Tripsinas/Chimotripsinas/Bromelainas/Papainas/Amilazė/Lipazė/Rutozido trihidratas
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
A09AA02
Pancreatic powder/Trypsin/Chymotrypsin/synthetic substrate/Papainas/Amylase/Lipase/Rutozido trihydrate
100 mg/12 mg/0,75 mg/45 mg/18 mg/10 mg/10 mg/50 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Multienzymes (lipase, protease etc.)
Perregistruotas
1997-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI WOBENZYM SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Kasos milteliai, tripsinas, chimotripsinas, bromelainas, papainas, amilazė, lipazė, rutozidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra WOBENZYM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant WOBENZYM 3. Kaip vartoti WOBENZYM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti WOBENZYM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA WOBENZYM IR KAM JIS VARTOJAMAS WOBENZYM_ _yra tikslingai sudarytas natūralių fermentų ir augalinio vaisto rutozido (rutino) derinys. Fermentai greičiau suardo uždegimo metu susidariusias medžiagas. Rutozidas normalizuoja kraujagyslių sienelės laidumą, todėl greičiau išnyksta traumos sukeltas patinimas ir sumažėja skausmas. WOBENZYM vartojamas pagalbiniam gydymui bukos traumos sukeltam pažeidimui, dėl kurio atsiranda audinių patinimas. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WOBENZYM WOBENZYM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija ananasams, papajos vaisiams, bičių produktams, alyvuogių žiedadulkėms; - jeigu turite polinkį alerginėms reakcijoms; - jeigu sergate įgimtu ar įgytu kraujo krešėjimo sutrikimu (pavyzdžiui, hemofilija); - j Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS WOBENZYM skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 100 mg kiaulių kasos miltelių (aktyvumas atitinka ne mažiau 300 Europos Farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio aktyvumo, 4500_ _Europos Farmakopėjos_ _vienetų lipolizinio aktyvumo ir 4000 Europos Farmakopėjos vienetų amilolizinio aktyvumo), 12 mg kiaulių tripsino (360 F.I.P.* vienetų), 0,75 mg raguočių chimotripsino (300 F.I.P. vienetų), 45 mg bromelaino (225 F.I.P. vienetų), 18 mg papaino (90 F.I.P. vienetų), 10 mg amilazės (50 F.I.P. vienetų), 10 mg lipazės (34 F.I.P. vienetų) ir 50 mg rutozido trihidrato *- Fermentų aktyvumo matavimas pagal Tarptautinės farmacijos federacijos (_Federation _ _Internationale Pharmaceutique_) tyrimų metodus. Bendrasis skrandyje neirios tabletės proteolizinis aktyvumas yra 570 F.I.P. vienetų (aktyvumas nustatomas papaino metodu). Bendrasis amilolizinis aktyvumas 4030 F.I.P. vienetų. Bendrasis lipolizinis aktyvumas 4525 F.I.P. vienetai. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozės monohidratas (149 mg/ tabletėje), dažikliai saulėlydžio geltonasis (E110), ponso 4R (E124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Oranžiniai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Skrandyje neirios tabletės apytiksliai matmenys yra šie: skersmuo 11 mm, storis 5,4-6,0 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pagalbinis bukos traumos sukeltos edemos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ Gerti po 2 skrandyje neirias tabletes 3 kartus per parą. Didžiausia leistina paros dozė 6 skrandyje neirios tabletės. _Vaikų populiacija_ WOBENZYM saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirtas. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletes rekomenduojama praryti mažiausiai 30 minučių prieš valgymą arba Lees het volledige document