Weleda Avena Valeriana

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

AVENA SATIVA, HERBA ø ; COFFEA ARABICA TOSTA DECOCTUM 60DH ; HUMULUS LUPULUS EXTRACT ø ; PASSIFLORA INCARNATA, HERBA ø ; VALERIANA OFFICINALIS, RADIX, DECOCTUM ø

Inapatikana kutoka:

Weleda Benelux SE Platinastraat 161 2718 SR ZOETERMEER

ATC kanuni:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Jina la Kimataifa):

AVENA SATIVA, HERBA ø ; COFFEA ARABICA TOSTA DECOCTUM 60DH ; HUMULUS LUPULUS EXTRACT ø ; PASSIFLORA INCARNATA, HERBA ø ; VALERIANA OFFICINALIS, RADIX, DECOCTUM ø

Dawa fomu:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Tungo:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Datum verstrekking handelsvergunning:08 augustus 2012

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen:

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WELEDA AVENA VALERIANA, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK
Werkzame stoffen: homeopathische extracten van haver, hop,
passiebloem, valeriaan en een
homeopathische verdunning (D60) van koffie.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Weleda Avena Valeriana en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Weleda Avena Valeriana niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Weleda Avena Valeriana?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Weleda Avena Valeriana?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
WELEDA
AVENA
VALERIANA
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Weleda Avena Valeriana is een homeopathisch geneesmiddel zonder
specifieke therapeutische
indicaties.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U WELEDA AVENA VALERIANA NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U WELEDA AVENA VALERIANA NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET WELEDA AVENA VALERIANA?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
GEBRUIK DOOR KINDEREN JONGER DAN 6 JAAR
Het gebruik van Weleda Avena Valeriana door zuigelingen en kinderen
onder de 6 jaar wordt
niet aanbevolen.

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Weleda Avena Valeriana, druppels voor oraal gebruik, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 gram Weleda Avena Valeriana bevat:
Avena sativa, herba ø
2,5 g
Humulus lupulus, strobulus ø
0,12 g
Passiflora incarnata, herba ø
0,75 g
Valeriana officinalis, radix, decoctum ø
3,0 g
Coffea tosta, semen, decoctum D60
1,5 g
Hulpstof met bekend effect:
Alcoholgehalte 50% (v/v)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische
indicaties.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen 1 maal daags 15-20 druppels
Kinderen vanaf 6 jaar 1 maal daags 6 druppels
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Weleda Avena Valeriana bij kinderen
jonger dan 6 jaar
is niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
De druppels in wat water innemen.
Als binnen 14 dagen geen effect wordt bemerkt of wanneer de klachten
verergeren dient
een arts te worden geraadpleegd.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van Weleda Avena
Valeriana.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel bevat 50% (v/v) ethanol (alcohol), d.w.z. max. 280 mg
per dosis van 20
druppels, hetgeen overeenkomt met 7,1 ml bier, 3,0 ml wijn per dosis
van 20 druppels.
Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere
vrouwen en
vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd
risico, zoals
patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Weleda Avena Valeriana bij
zwangere
vrouwen. Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat
betreft
rep