Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AVENA SATIVA, HERBA ø ; COFFEA ARABICA TOSTA DECOCTUM 60DH ; HUMULUS LUPULUS EXTRACT ø ; PASSIFLORA INCARNATA, HERBA ø ; VALERIANA OFFICINALIS, RADIX, DECOCTUM ø
Weleda Benelux SE Platinastraat 161 2718 SR ZOETERMEER
Datum verstrekking handelsvergun
AVENA SATIVA, HERBA ø ; COFFEA ARABICA TOSTA DECOCTUM 60DH ; HUMULUS LUPULUS EXTRACT ø ; PASSIFLORA INCARNATA, HERBA ø ; VALERIANA OFFICINALIS, RADIX, DECOCTUM ø
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:08 augustus 2012
Hulpstoffen:
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER WELEDA AVENA VALERIANA, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK Werkzame stoffen: homeopathische extracten van haver, hop, passiebloem, valeriaan en een homeopathische verdunning (D60) van koffie. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. -Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. -Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. -Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. -Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Weleda Avena Valeriana en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Weleda Avena Valeriana niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Weleda Avena Valeriana? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Weleda Avena Valeriana? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WELEDA AVENA VALERIANA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Weleda Avena Valeriana is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicaties. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U WELEDA AVENA VALERIANA NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U WELEDA AVENA VALERIANA NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET WELEDA AVENA VALERIANA? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. GEBRUIK DOOR KINDEREN JONGER DAN 6 JAAR Het gebruik van Weleda Avena Valeriana door zuigelingen en kinderen onder de 6 jaar wordt niet aanbevolen. Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Weleda Avena Valeriana, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 gram Weleda Avena Valeriana bevat: Avena sativa, herba ø 2,5 g Humulus lupulus, strobulus ø 0,12 g Passiflora incarnata, herba ø 0,75 g Valeriana officinalis, radix, decoctum ø 3,0 g Coffea tosta, semen, decoctum D60 1,5 g Hulpstof met bekend effect: Alcoholgehalte 50% (v/v) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicaties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen 1 maal daags 15-20 druppels Kinderen vanaf 6 jaar 1 maal daags 6 druppels _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Weleda Avena Valeriana bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening De druppels in wat water innemen. Als binnen 14 dagen geen effect wordt bemerkt of wanneer de klachten verergeren dient een arts te worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van Weleda Avena Valeriana. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit geneesmiddel bevat 50% (v/v) ethanol (alcohol), d.w.z. max. 280 mg per dosis van 20 druppels, hetgeen overeenkomt met 7,1 ml bier, 3,0 ml wijn per dosis van 20 druppels. Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Er zijn geen gegevens over het gebruik van Weleda Avena Valeriana bij zwangere vrouwen. Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft rep Izlasiet visu dokumentu