VOXAFEN 75MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ VENLAFAXINE

Inapatikana kutoka:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC kanuni:

N06AX16

INN (Jina la Kimataifa):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

75MG/CAP

Dawa fomu:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Tungo:

INEOF00781 - VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE - 84.858000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

VENLAFAXINE

Bidhaa muhtasari:

2802813408015 - 01 - BT x7 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408022 - 02 - BT x10 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408039 - 03 - BT x 12 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408046 - 04 - BTx 14 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408053 - 05 - BT x 20 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408060 - 06 - BT x 28 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408077 - 07 - BT x 30 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408084 - 08 - BT x 50 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408091 - 09 - BT x 56 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408107 - 10 - BT x 60 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408114 - 11 - BT x 98 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408121 - 12 - BT x 100 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408138 - 13 - BT x (100x1) (UNIT DOSE BLISTERS) (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408145 - 14 - BT x 60 (BOTTLE HDPE με πώμα PP) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408152 - 15 - BT x 100 (BOTTLE HDPE με πώμα PP) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408169 - 16 - BT x 250 (BOTTLE HDPE με πώμα PP) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408176 - 17 - BT x 500 (BOTTLE HDPE με πώμα LDPE) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VOXAFEN 75 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
VOXAFEN 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Voxafen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Voxafen
3.
Πώς να πάρετε το Voxafen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Voxafen
6.
Περιεχόμενο της συ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voxafen 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Voxafen 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Voxafen 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά:
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 75 mg
βενλαφαξίνης (ως βενλαφαξίνη
υδροχλωρική).
Voxafen 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά:
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 150 mg
βενλαφαξίνης (ως
βενλαφαξίνη υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Voxafen 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης χρώματος
ανοιχτό ροζ το οποίο περιέχει
σφαιρίδια χρώματος λευκού προς
υπόλευκο.
Voxafen 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης χρώματος
καστανέρυθρου το οποίο περιέχει
σφαιρίδια χρώματος λευκού
προς υπόλευκο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των µειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων.
Για την πρόληψη της επανεµφάνισης
νέων επε
                                
                                Soma hati kamili