VOXAFEN 75MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ VENLAFAXINE

Available from:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

75MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

INEOF00781 - VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE - 84.858000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

VENLAFAXINE

Product summary:

2802813408015 - 01 - BT x7 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408022 - 02 - BT x10 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408039 - 03 - BT x 12 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408046 - 04 - BTx 14 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408053 - 05 - BT x 20 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408060 - 06 - BT x 28 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408077 - 07 - BT x 30 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408084 - 08 - BT x 50 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408091 - 09 - BT x 56 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408107 - 10 - BT x 60 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408114 - 11 - BT x 98 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408121 - 12 - BT x 100 (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408138 - 13 - BT x (100x1) (UNIT DOSE BLISTERS) (BLISTER PVC/PVDC/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408145 - 14 - BT x 60 (BOTTLE HDPE με πώμα PP) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408152 - 15 - BT x 100 (BOTTLE HDPE με πώμα PP) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408169 - 16 - BT x 250 (BOTTLE HDPE με πώμα PP) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813408176 - 17 - BT x 500 (BOTTLE HDPE με πώμα LDPE) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VOXAFEN 75 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
VOXAFEN 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Voxafen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Voxafen
3.
Πώς να πάρετε το Voxafen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Voxafen
6.
Περιεχόμενο της συ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voxafen 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Voxafen 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Voxafen 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά:
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 75 mg
βενλαφαξίνης (ως βενλαφαξίνη
υδροχλωρική).
Voxafen 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά:
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 150 mg
βενλαφαξίνης (ως
βενλαφαξίνη υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Voxafen 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης χρώματος
ανοιχτό ροζ το οποίο περιέχει
σφαιρίδια χρώματος λευκού προς
υπόλευκο.
Voxafen 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης χρώματος
καστανέρυθρου το οποίο περιέχει
σφαιρίδια χρώματος λευκού
προς υπόλευκο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των µειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων.
Για την πρόληψη της επανεµφάνισης
νέων επε�