Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
J02AC03
VORICONAZOLE
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VORICONAZOL 200 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL ACCORD 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 30 ml Autorizado 18/03/2016 Comercializado
Autorizado
2016-03-18
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL ACCORD 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Voriconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Accord 200mg polvo para solución para perfusión EFG y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Accord 200mg polvo para solución para perfusión EFG. 3. Cómo usar Voriconazol Accord 200mg polvo para solución para perfusión EFG. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Voriconazol Accord 200mg polvo para solución para perfusión EFG. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES VORICONAZOL ACCORD 200MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento es voriconazol. Es un medicamento antifúngico. Actúa suprimiend o o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 2 años de edad) con: · aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus sp_), · candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida sp_) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), · infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp,_ cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), · infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium sp _o por _Fusarium sp _(dos especies diferentes de hongos). Voriconazol Accord se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pued Soma hati kamili
1 de 38 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Accord 200 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de voriconazol. Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol. Una vez reconstituido se requiere otra dilución antes de su administración. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión Polvo blanco liofilizado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y en niños de 2 años de edad o mayores para: -Tratamiento de aspergilosis invasiva. -Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. -Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo _C_. _krusei_) resistentes a fluconazol. -Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium spp._ y _Fusarium spp._ Voriconazol Accord se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posi ble amenaza para la vida. - Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de transplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4). Se recomienda administrar Voriconazol Accord a una velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas. Voriconazol también se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 mg y de 200 mg. 2 de 38 TRATAMIENTO _Adultos _ El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de voriconazol intravenoso u oral para alcanzar concentraciones p Soma hati kamili