Vominil 10 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Maropitant

Inapatikana kutoka:

VetViva Richter GmbH

ATC kanuni:

QA04AD

INN (Jina la Kimataifa):

Maropitant (Maropitanti citras monohydricus)

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

psi, kočky

Eneo la matibabu:

Ostatní antiemetika

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9910443 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Idhini ya tarehe:

2023-08-29

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vominil 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Maropitantum (jako maropitanti citras monohydricum)
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butanol
22 mg
Čirý bezbarvý až téměř bezbarvý injekční roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Psi

Léčba a prevence nauzey způsobené chemoterapií.

Prevence zvracení kromě případů způsobených kinetózou.

Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.

Prevence perioperační nauzey a zvracení a zlepšení zotavení z
celkové anestezie po užití
agonisty μ opioidního receptoru morfinu.
Kočky

Prevence zvracení a zmírnění nauzey kromě případů
způsobených kinetózou.

Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Zvracení může být spojené s vážnými, těžce vysilujícími
stavy včetně gastrointestinálních obstrukcí,
a je proto nutné provést vhodná diagnostická vyšetření.
Podle správné veterinární praxe je doporučeno antiemetika
používat v kombinaci s jinými
veterinárními a podpůrnými opatřeními, např. dietou a náhradou
tekutin, při současném řešení
základní příčiny zvracení.
Tento veterinární léčivý přípravek se nedoporučuje používat
proti zvracení vyvolanému kinetózou.
2
PSI:
Přestože maropitant prokázal účinnost jak při léčbě, tak i
prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií,
vyšší účinnost byla zjištěna při preventivním použití. Toto
antiemetikum se proto doporučuje podat
před podáním chemoterapeutika.
KOČKY:
Účinnost maropitantu při zmírnění nauzey byla prokázána v
modelových studiích (nauzea způsobená
xylazinem).
Zvláštní opatření pr

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vominil 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Maropitantum (jako maropitanti citras monohydricum)
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK
A DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Butanol
22,00 mg
Sodná sůl sulfobutoxybetadexu (SBECD)
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý až téměř bezbarvý injekční roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi

Léčba a prevence nauzey způsobené chemoterapií.

Prevence zvracení kromě případů způsobených kinetózou.

Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.

Prevence perioperační nauzey a zvracení a zlepšení zotavení z
celkové anestezie po užití
agonisty μ opioidního receptoru morfinu.
Kočky

Prevence zvracení a zmírnění nauzey kromě případů
způsobených kinetózou.

Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvracení může být spojené s vážnými těžce vysilujícími
stavy včetně gastrointestinálních obstrukcí,
a je proto nutné provést vhodná diagnostická vyšetření.
Podle
správné veterinární praxe je doporučeno antiemetika používat v
kombinaci s jinými
veterinárními a podpůrnými opatřeními, např. dietou a náhradou
tekutin, při současném řešení
základní příčiny zvracení.
2
Tento veterinární léčivý přípravek se nedoporučuje používat
proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Psi:
Přestože maropitant prokázal účinnost jak při léčbě, tak i
prevenci zvracení vyvolaného chemotera