Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Maropitant
VetViva Richter GmbH
QA04AD
Maropitant (Maropitanti citras monohydricus)
Injekční roztok
psi, kočky
Ostatní antiemetika
Kódy balení: 9910443 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2023-08-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vominil 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Maropitantum (jako maropitanti citras monohydricum) 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butanol 22 mg Čirý bezbarvý až téměř bezbarvý injekční roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Psi Léčba a prevence nauzey způsobené chemoterapií. Prevence zvracení kromě případů způsobených kinetózou. Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. Prevence perioperační nauzey a zvracení a zlepšení zotavení z celkové anestezie po užití agonisty μ opioidního receptoru morfinu. Kočky Prevence zvracení a zmírnění nauzey kromě případů způsobených kinetózou. Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Zvracení může být spojené s vážnými, těžce vysilujícími stavy včetně gastrointestinálních obstrukcí, a je proto nutné provést vhodná diagnostická vyšetření. Podle správné veterinární praxe je doporučeno antiemetika používat v kombinaci s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními, např. dietou a náhradou tekutin, při současném řešení základní příčiny zvracení. Tento veterinární léčivý přípravek se nedoporučuje používat proti zvracení vyvolanému kinetózou. 2 PSI: Přestože maropitant prokázal účinnost jak při léčbě, tak i prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, vyšší účinnost byla zjištěna při preventivním použití. Toto antiemetikum se proto doporučuje podat před podáním chemoterapeutika. KOČKY: Účinnost maropitantu při zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea způsobená xylazinem). Zvláštní opatření pr Pročitajte cijeli dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vominil 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Maropitantum (jako maropitanti citras monohydricum) 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butanol 22,00 mg Sodná sůl sulfobutoxybetadexu (SBECD) Voda pro injekci Čirý bezbarvý až téměř bezbarvý injekční roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi Léčba a prevence nauzey způsobené chemoterapií. Prevence zvracení kromě případů způsobených kinetózou. Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. Prevence perioperační nauzey a zvracení a zlepšení zotavení z celkové anestezie po užití agonisty μ opioidního receptoru morfinu. Kočky Prevence zvracení a zmírnění nauzey kromě případů způsobených kinetózou. Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvracení může být spojené s vážnými těžce vysilujícími stavy včetně gastrointestinálních obstrukcí, a je proto nutné provést vhodná diagnostická vyšetření. Podle správné veterinární praxe je doporučeno antiemetika používat v kombinaci s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními, např. dietou a náhradou tekutin, při současném řešení základní příčiny zvracení. 2 Tento veterinární léčivý přípravek se nedoporučuje používat proti zvracení vyvolanému kinetózou. Psi: Přestože maropitant prokázal účinnost jak při léčbě, tak i prevenci zvracení vyvolaného chemotera Pročitajte cijeli dokument