Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Novartis Poland Sp. z o.o.
M01AB05
Diclofenacum natricum
100 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990120710
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA VOLTAREN SR 75 75 MG TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU _Diclofenacum natricum _ VOLTAREN SR 100 100 MG TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU _Diclofenacum natricum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 3. Jak stosowa ć lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VOLTAREN SR 75 I VOLTAREN SR 100 I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 zawiera diklofenak sodowy, nale żą cy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działaj ą cych przeciwreumatycznie, przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgor ą czkowo. W mechanizmie działania leku Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 istotne znaczenie ma hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywaj ą zasadnicz ą rol ę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gor ą czki. Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 stosuje si ę w leczeniu: − Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywnia Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voltaren SR 100, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego Voltaren SR 100, zawiera 100 mg diklofenaku sodowego ( _Diclofenacum_ _natricum_ ). Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie: Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, reumatyzmu pozastawowego. Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami, np.: po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych. Stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np.: pierwotnego bolesnego miesiączkowania lub zapalenia przydatków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu leczniczego. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4). OGÓLNA GRUPA DOCELOWA DOROŚLI Zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki Voltaren SR 100 raz na dobę lub dwóch tabletek Voltaren SR 75 raz na dobę. W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu, dawkę 75 mg do 100 mg uważa się za wystarczającą. W przypadku nasilenia objawów choroby w nocy bądź rano, zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego Voltaren SR 100, wieczorem. 2 SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW DZIECI I MŁODZIEŻ Ze względu na wielkość dawki, produkt leczniczy Voltaren SR 100, nie jest zalecany do stosowania u dzieci i Soma hati kamili