Voltaren SR 100 100 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Diclofenacum natricum

Disponible depuis:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenacum natricum

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990120710

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
VOLTAREN SR 75 75 MG TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
VOLTAREN SR 100 100 MG TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
3. Jak stosowa
ć
lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VOLTAREN SR 75 I VOLTAREN SR 100 I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 zawiera diklofenak sodowy, nale
żą
cy do grupy tzw. niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ), działaj
ą
cych przeciwreumatycznie, przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgor
ą
czkowo. W mechanizmie działania leku Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
istotne
znaczenie ma hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywaj
ą
zasadnicz
ą
rol
ę
w patogenezie
procesu zapalnego, bólu i gor
ą
czki.
Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 stosuje si
ę
w leczeniu:
−
Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywnia

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Voltaren SR 100, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego
Voltaren SR 100, zawiera 100 mg
diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum_
_natricum_
).
Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:

Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze
zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego.

Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np.:
po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych.

Stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np.: pierwotnego
bolesnego miesiączkowania lub
zapalenia przydatków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu
leczniczego. Występowanie działań
niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej
skutecznej dawce i nie dłużej niż
to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
OGÓLNA GRUPA DOCELOWA
DOROŚLI
Zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg. Zaleca
się przyjmowanie jednej
tabletki Voltaren SR 100 raz na dobę lub dwóch tabletek Voltaren SR
75 raz na dobę.
W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu,
dawkę 75 mg do 100 mg uważa
się za wystarczającą.
W przypadku nasilenia objawów choroby w nocy bądź rano, zaleca się
przyjmowanie produktu
leczniczego Voltaren SR 100, wieczorem.
2
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na wielkość dawki, produkt leczniczy Voltaren SR 100,
nie jest zalecany do stosowania
u dzieci i