Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-N-Ethylethanamin
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
M02AA15
Diclofenac-N-Ethyl Ethanamine
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 23,2 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2013-03-27
Voltaren Schmerzgel forte Zul.-Nr. 82421.00.00 Change No. 4096 - A74-1 Seite: 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE 23,2 mg/g Gel _ _ Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Voltaren Schmerzgel forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte beachten? 3. Wie ist Voltaren Schmerzgel forte anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voltaren Schmerzgel forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voltaren Schmerzgel forte ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (entzündungshemmendes Schmerzmittel). ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN UND ERWACHSENEN Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sport- und Unfallverletzungen. Bei Jugendlichen über 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG Soma hati kamili
Voltaren Schmerzgel forte Zul.-Nr. 82421.00.00 Change No. 4096 – A74-1 Seite: 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 23,2 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin, entsprechend 20 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro g Gel, Butylhydroxytoluol und einen Duftstoff mit Eukalyptus, Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D- Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes bis leicht milchiges Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN UND ERWACHSENEN Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sport- und Unfallverletzungen. Bei Jugendlichen über 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _ Voltaren Schmerzgel forte wird 2-mal täglich (bevorzugt morgens und abends) angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (23,2 – 92,8 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin) erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 8 g Gel entsprechend 185,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung. Voltaren Schmerzgel forte sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden _._ Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten: _ Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. Soma hati kamili