Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Diclofenac-N-Ethylethanamin

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenac-N-Ethyl Ethanamine

Forma farmaceutică:

Gel

Compoziție:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 23,2 Milligramm

Calea de administrare:

Anwendung auf der Haut

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2013-03-27

Prospect

Voltaren Schmerzgel forte
Zul.-Nr. 82421.00.00
Change No. 4096 - A74-1
Seite: 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE
23,2 mg/g Gel
_ _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Voltaren Schmerzgel forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte
beachten?
3.
Wie ist Voltaren Schmerzgel forte anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren Schmerzgel forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren Schmerzgel forte ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit
dem Wirkstoff Diclofenac aus der
Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(entzündungshemmendes Schmerzmittel).
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN UND ERWACHSENEN
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sport- und
Unfallverletzungen.
Bei Jugendlichen über 14 Jahren ist das Arzneimittel zur
Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Caracteristicilor produsului

Voltaren Schmerzgel forte
Zul.-Nr. 82421.00.00
Change No. 4096 – A74-1
Seite: 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 23,2 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin, entsprechend 20
mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 50 mg Propylenglycol pro g
Gel, Butylhydroxytoluol und einen Duftstoff mit Eukalyptus,
Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-
Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis leicht milchiges Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN UND ERWACHSENEN
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sport- und
Unfallverletzungen.
Bei Jugendlichen über 14 Jahren ist das Arzneimittel zur
Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
Voltaren Schmerzgel forte wird 2-mal täglich (bevorzugt morgens und
abends) angewendet.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 - 4 g Gel (23,2 – 92,8 mg
Diclofenac-N-Ethylethanamin) erforderlich.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 8 g Gel entsprechend 185,6 mg
Diclofenac-N-Ethylethanamin.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden Erkrankung.
Voltaren Schmerzgel forte sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 1 - 3 Wochen angewendet werden
_._
Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich verschlechtern, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils sollten
ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.