Voltaren Forte

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

diklofenak

Inapatikana kutoka:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

diklofenak

Kipimo:

2%

Dawa fomu:

gel

Vitengo katika mfuko:

gel; 2%; tuba, 1x50g

Darasa:

BR

Dawa ya aina:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Viwandani na:

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL

Bidhaa muhtasari:

JKL: 4167332

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2019-10-17

Taarifa za kipeperushi

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VOLTAREN
®
FORTE, 2%, GEL
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Voltaren Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Voltaren Forte
3.
Kako se primenjuje lek Voltaren Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Voltaren Forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK VOLTAREN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Voltaren Forte sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin
koji pripada grupi lekova poznatoj kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Voltaren Forte je posebno formulisan za utrljavanje u kožu.

Lek Voltaren Forte se koristi za lokalno simptomatsko ublažavanje
bolova i zapaljenja kod:povrede
tetiva,
ligamenata,
mišića
i
zglobova
(npr.
usled
iščašenja,
istezanja
mišića
i
tetiva
i
kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
Lek Voltaren Forte je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece starije
od 14 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VOLTAREN FORTE
LEK VOLTAREN FORTE NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko
bolujete
od
hronične
astme
ili
nezavisno
od
toga,
ali
je
nakon
prethodne
primene
acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih lekova došlo do
pojave napada astme (otežanog disanja praćenog zviždanjem u
grudim

Tabia za bidhaa

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Voltaren
®
Forte, 2%, gel
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenak-dietilamina (odgovara 20 mg
diklofenak-natrijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
propilenglikol (50 mg/g gela), butilhidroksitoluen (0,2 mg/g
gela).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Beo do žućkast, mek, homogen gel nalik kremu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova i zapaljenja kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca od 14 godina i starija:_
gel blago utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine mesta koje treba
tretirati, 2 g do 4 g leka Voltaren Forte
(kružnim pokretima otprilike 2,0-2,5 cm u dijametru) treba naneti 2
puta dnevno (poželjno bi bilo ujutru i
uveče).
Maksimalna dnevna doza je 8 g. Maksimalna nedeljna doza je 56 g.
Gel se može koristiti do 14 dana pod nadzorom farmaceuta.
Nakon upotrebe treba oprati ruke, osim u slučaju kad su ruke
tretirano mesto.
Ukoliko se simptomi ne poboljšaju nakon 7 dana ili se čak pogoršaju
u roku prvih 7 dana, pacijenti treba da
se obrate lekaru. Ne koristiti duže od 14 dana, osim ako lekar ne
preporuči drugačije.
_Stariji pacijenti:_
uzima se uobičajena doza za odrasle.
2 od 8
_Deca i adolescenti:_
ne postoje dovoljni podaci o efikasnosti i bezbednosti prilikom
upotrebe kod dece i adolescenata mlađih od
14 godina (videti takođe odeljak 4.3). Kod dece uzrasta 14 godina i
starije, ukoliko se lek koristi duže od 7
dana za ublažavanje bola ili se simptomi pogoršaju,
pacijente/roditelje treba posavetovati da se konsultuju sa
lekarom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Pacijenti sa hroničnom astmom ili bez nje kod kojih napadi astme,
urtikarija ili akutni rinitis mogu
biti izazvani primenom acetilsalicilne kise