Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
M02AA15
diklofenak
2%
gel
gel; 2%; tuba, 1x50g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
JKL: 4167332
REGISTRACIJA
2019-10-17
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK VOLTAREN ® FORTE, 2%, GEL diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. - Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Voltaren Forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Voltaren Forte 3. Kako se primenjuje lek Voltaren Forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Voltaren Forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK VOLTAREN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Voltaren Forte sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin koji pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Lek Voltaren Forte je posebno formulisan za utrljavanje u kožu. Lek Voltaren Forte se koristi za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova i zapaljenja kod:povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. Lek Voltaren Forte je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece starije od 14 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VOLTAREN FORTE LEK VOLTAREN FORTE NE SMETE PRIMENJIVATI: Ukoliko bolujete od hronične astme ili nezavisno od toga, ali je nakon prethodne primene acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova došlo do pojave napada astme (otežanog disanja praćenog zviždanjem u grudim Aqra d-dokument sħiħ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Voltaren ® Forte, 2%, gel INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenak-dietilamina (odgovara 20 mg diklofenak-natrijuma). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol (50 mg/g gela), butilhidroksitoluen (0,2 mg/g gela). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Beo do žućkast, mek, homogen gel nalik kremu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova i zapaljenja kod: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli i deca od 14 godina i starija:_ gel blago utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine mesta koje treba tretirati, 2 g do 4 g leka Voltaren Forte (kružnim pokretima otprilike 2,0-2,5 cm u dijametru) treba naneti 2 puta dnevno (poželjno bi bilo ujutru i uveče). Maksimalna dnevna doza je 8 g. Maksimalna nedeljna doza je 56 g. Gel se može koristiti do 14 dana pod nadzorom farmaceuta. Nakon upotrebe treba oprati ruke, osim u slučaju kad su ruke tretirano mesto. Ukoliko se simptomi ne poboljšaju nakon 7 dana ili se čak pogoršaju u roku prvih 7 dana, pacijenti treba da se obrate lekaru. Ne koristiti duže od 14 dana, osim ako lekar ne preporuči drugačije. _Stariji pacijenti:_ uzima se uobičajena doza za odrasle. 2 od 8 _Deca i adolescenti:_ ne postoje dovoljni podaci o efikasnosti i bezbednosti prilikom upotrebe kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3). Kod dece uzrasta 14 godina i starije, ukoliko se lek koristi duže od 7 dana za ublažavanje bola ili se simptomi pogoršaju, pacijente/roditelje treba posavetovati da se konsultuju sa lekarom. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Pacijenti sa hroničnom astmom ili bez nje kod kojih napadi astme, urtikarija ili akutni rinitis mogu biti izazvani primenom acetilsalicilne kise Aqra d-dokument sħiħ