Voltabak 1 mg/ml øjendråber, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

DICLOFENACNATRIUM

Inapatikana kutoka:

Laboratoires Thea S.A.S.

ATC kanuni:

S01BC03

INN (Jina la Kimataifa):

diclofenac sodium

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

øjendråber, opløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2011-01-06

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VOLTABAK 1 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Voltabak til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltabak
3.
Sådan skal du bruge Voltabak
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er et non-steroid antiinflammatorisk middel (
NSAID
) til anvendelse i øjnene.
Den anvendes under visse typer øjenoperationer og efter
øjenoperationer:
-
den forebygger at pupillen trækker sig sammen (miosis) under
operation i øjet.
-
den forebygger betændelse efter operationer for grå stær og
operationer i den forreste del af
øjet.
-
den behandler smerter i øjet ved fotorefraktiv keratektomi (operation
for nærsynethed) de
første 24 timer efter operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTABAK
BRUG IKKE VOLTABAK:
-
hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du tidligere har fået allergi, nældefeber (udslæt med kløe),
akut snue (hævelse og irritation
i næsen) eller astma, efter du brugte disse øjendråber eller
lignende medic

Tabia za bidhaa

6. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTABAK, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltabak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diclofenacnatrium 1 mg/ml
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Polyoxyleret ricinusolie 50 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Lysegul og opalescerende væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Forebyggelse af miosis i forbindelse med kataraktoperation.
-
Forebyggelse af inflammation ved kataraktoperation eller operation i
forreste
øjenkammer.
-
Behandling af postoperative øjensmerter ved photorefraktiv
keratektomi i op til 24
timer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Forebyggelse af miosis i forbindelse med kataraktoperation
-
Præoperativt: 1 dråbe op til 5 gange de sidste 3 timer før
operation.
_dk_hum_47537_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Forebyggelse af inflammation ved kataraktoperation eller operation i
forreste øjenkammer:
-
Præoperativt: 1 dråbe op til 5 gange i løbet af de sidste 3 timer
før operation;
-
Postoperativt: 1 dråbe 3 gange umiddelbart efter operation. Derefter
1 dråbe 3-5 gange
dagligt. En behandlingsvarighed udover 4 uger frarådes.
Behandling af postoperative smerter ved photorefraktiv keratektomi i
op til 24 timer:
-
Præoperativt: 2 dråber inden for 1 time før operation.
-
Postoperativt: 2 dråber inden for 1 time efter operation. Derefter 4
dråber inden for 24
timer efter operation.
Børn
Der er ikke udført specifikke studier.
Ældre
Dosisjustering er ikke påkrævet.
Administration
Okulær anvendelse.
Patienter skal instrueres i:
-
at vaske hænder omhyggeligt før anvendelse.
-
at undgå at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller
øjenlåget.
-
at lukke flasken efter brug.
Patienten skal instrueres i at anvende nasolakrimal okklusion ved at
lukke øjnene i 2
minutter efter instillation for at reducere systemisk absorption. Det
kan resultere i færre
systemiske bivirkninger og øget lokal vi