País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Laboratoires Thea S.A.S.
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2011-01-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VOLTABAK 1 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Voltabak til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltabak 3. Sådan skal du bruge Voltabak 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin er et non-steroid antiinflammatorisk middel ( NSAID ) til anvendelse i øjnene. Den anvendes under visse typer øjenoperationer og efter øjenoperationer: - den forebygger at pupillen trækker sig sammen (miosis) under operation i øjet. - den forebygger betændelse efter operationer for grå stær og operationer i den forreste del af øjet. - den behandler smerter i øjet ved fotorefraktiv keratektomi (operation for nærsynethed) de første 24 timer efter operation. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTABAK BRUG IKKE VOLTABAK: - hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du tidligere har fået allergi, nældefeber (udslæt med kløe), akut snue (hævelse og irritation i næsen) eller astma, efter du brugte disse øjendråber eller lignende medic Leer el documento completo
6. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR VOLTABAK, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 27464 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltabak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diclofenacnatrium 1 mg/ml Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Polyoxyleret ricinusolie 50 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Lysegul og opalescerende væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Forebyggelse af miosis i forbindelse med kataraktoperation. - Forebyggelse af inflammation ved kataraktoperation eller operation i forreste øjenkammer. - Behandling af postoperative øjensmerter ved photorefraktiv keratektomi i op til 24 timer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Forebyggelse af miosis i forbindelse med kataraktoperation - Præoperativt: 1 dråbe op til 5 gange de sidste 3 timer før operation. _dk_hum_47537_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Forebyggelse af inflammation ved kataraktoperation eller operation i forreste øjenkammer: - Præoperativt: 1 dråbe op til 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation; - Postoperativt: 1 dråbe 3 gange umiddelbart efter operation. Derefter 1 dråbe 3-5 gange dagligt. En behandlingsvarighed udover 4 uger frarådes. Behandling af postoperative smerter ved photorefraktiv keratektomi i op til 24 timer: - Præoperativt: 2 dråber inden for 1 time før operation. - Postoperativt: 2 dråber inden for 1 time efter operation. Derefter 4 dråber inden for 24 timer efter operation. Børn Der er ikke udført specifikke studier. Ældre Dosisjustering er ikke påkrævet. Administration Okulær anvendelse. Patienter skal instrueres i: - at vaske hænder omhyggeligt før anvendelse. - at undgå at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenlåget. - at lukke flasken efter brug. Patienten skal instrueres i at anvende nasolakrimal okklusion ved at lukke øjnene i 2 minutter efter instillation for at reducere systemisk absorption. Det kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget lokal vi Leer el documento completo