Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
GlaxoSmithKline Kft.
R03DC03
montelukast
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21303 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2010-05-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VIZENDO 5 MG RÁGÓTABLETTA 6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA montelukaszt MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vizendo 5 mg rágótabletta (továbbiakban Vizendo) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vizendo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vizendo tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vizendo tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIZENDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vizendo egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Vizendo javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontollálásában. Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel a Vizendo-t. · A Vizendo olyan 6-14 éves korú betegek kezelésére használják, akiknek gyógyszere nem biztosít kielégítő hatást, ezért kombinációs keze Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE VIZENDO 5 MG RÁGÓTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 1,2 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű (kb. 4×10 mm-es méretű) rágótabletta. Egyik oldalán mélynyomású „M9UT” és „5” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vizendo 5 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére javallt azoknál az enyhe vagy középsúlyos, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Vizendo 5 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál az enyhe, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél, akiknek az anamnézisében nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé,valamint akiknél kimutatták, hogy nem képesek használni inhalációs kortikoszteroidokat (lásd a 4.2 pontot). A Vizendo 5 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javasolt azokban az esetekben, mikor a predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A 6-14 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adag naponta egy 5 mg-os rágótabletta, amit este kell bevenni. Amennyiben a készítményt étkezéshez kötve alkalmazzák, a Vizendo 5 mg rágótablettát étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. Általános ajánlások A montelukaszt terápiás hatása az asztma tüneteire egy napon belül jelentkezik. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a monteluka Soma hati kamili