VIZENDO 5 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21303 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-05-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIZENDO 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vizendo 5 mg rágótabletta
(továbbiakban Vizendo) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vizendo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vizendo tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vizendo tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIZENDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vizendo egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását
gátolja.A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Vizendo javítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontollálásában.
Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma
nappali és éjszakai tüneteinek
megelőzésére írta fel a Vizendo-t.
·
A Vizendo olyan 6-14 éves korú betegek kezelésére használják,
akiknek gyógyszere nem biztosít
kielégítő hatást, ezért kombinációs keze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIZENDO 5 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 1,2
mg aszpartám (E
951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű (kb. 4×10
mm-es méretű) rágótabletta. Egyik
oldalán mélynyomású „M9UT” és „5” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vizendo 5 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére javallt
azoknál az enyhe vagy
középsúlyos, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a
„szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
A Vizendo 5 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is
lehet azoknál az enyhe, perzisztáló asztmában szenvedő
betegeknél, akiknek az anamnézisében nem
szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé,valamint akiknél kimutatták, hogy nem képesek
használni inhalációs kortikoszteroidokat
(lásd a 4.2 pontot).
A Vizendo 5 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javasolt
azokban az esetekben, mikor a
predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 6-14 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adag
naponta egy 5 mg-os rágótabletta, amit
este kell bevenni. Amennyiben a készítményt étkezéshez kötve
alkalmazzák, a Vizendo 5 mg
rágótablettát étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2
órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban
dózismódosítás nem szükséges.
Általános ajánlások
A montelukaszt terápiás hatása az asztma tüneteire egy napon
belül jelentkezik. A betegeket
tájékoztatni kell, hogy a monteluka