Vitekta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

elvitegraviiri

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Ltd

ATC kanuni:

J05AX11

INN (Jina la Kimataifa):

elvitegravir

Kundi la matibabu:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

HIV-infektiot

Matibabu dalili:

Vitekta yhteistyössä antaa ritonavir kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden on indisoitu human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) infektio aikuisilla, jotka ovat saaneet HIV-1 ilman tunnettua mutaatiota liittyy vastustuskyky elvitegravir.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2013-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
54
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VITEKTA 85 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Elvitegraviiri
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista
mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa
3.
Miten Vitektaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vitektan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VITEKTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vitekta sisältää vaikuttavana aineena elvitegraviiria.
Vitekta on LÄÄKE IHMISEN IMMUUNIKATOVIRUSINFEKTION (HIV) HOITOON
18-vuotiaille ja sitä
vanhemmille aikuisille.
VITEKTAA ON AINA OTETTAVA YHDESSÄ TIETTYJEN MUIDEN HIV-LÄÄKKEIDEN
KANSSA. Ks. kohta 3,
_Miten _
_Vitektaa otetaan. _
HIV-virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi. Tämä
entsyymi auttaa virusta
monistumaan elimistön soluissa. Vitekta pysäyttää tämän
entsyymin toiminnan ja vähentää HIV:n
määrää elimistössä. Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja
pienentää HIV-infektioon liittyvien
sairauksien kehittymise
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vitekta 85 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 85 mg
elvitegraviiria.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää 6,2
mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Vihreä, viisikulmion muotoinen kalvopäällysteinen tabletti,
kooltaan 8,9 mm x 8,7 mm, yhdellä
puolella merkintä ”GSI” ja toisella merkintä ”85”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vitekta käytettynä yhdessä ritonaviirilla tehostetun proteaasin
estäjän sekä muiden viruslääkkeiden
kanssa on tarkoitettu tyypin 1 ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1)
aiheuttaman infektion hoitoon
aikuisille, joiden sairastamassa HIV-1:ssa ei ole sellaisia tunnettuja
mutaatioita, joiden tiedetään
aiheuttavan resistenssiä elvitegraviirille (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Annostus
Vitekta-valmistetta on käytettävä yhdessä ritonaviirilla
tehostetun proteaasin estäjän kanssa.
Samaan aikaan käytettävän ritonaviirilla tehostetun proteaasin
estäjän valmisteyhteenvedosta on
katsottava lisätietoja.
Suositeltu Vitekta-annos on yksi 85 mg:n tabletti tai yksi 150 mg:n
tabletti suun kautta kerran päivässä
ruoan kanssa. Vitekta-annoksen valinta määräytyy samaan aikaan
käytettävän proteaasin estäjän
mukaan (ks. taulukko 1 ja kohdat 4.4 ja 4.5). Käytettäessä 150 mg:n
tablettia, on katsottava lisätietoja
Vitekta 150 mg:n tablettien valmisteyhteenvedosta.
Vitekta on otettava kerr
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati