Vitekta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

elvitegravir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Ltd

ATC kanuni:

J05AX11

INN (Jina la Kimataifa):

elvitegravir

Kundi la matibabu:

Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra

Eneo la matibabu:

HIV fertőzések

Matibabu dalili:

Vitekta adják a ritonavir növelte proteáz-gátló és más antiretroviális hatóanyagokkal szemben, javallott a kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (HIV-1) fertőzés a felnőttek, akik fertőzött HIV-1 ismert mutációk nélkül ellenáll a elvitegravir kapcsolódó.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2013-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                52
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
53
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VITEKTA 85 MG FILMTABLETTA
elvitegravir
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitekta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitekta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vitekta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitekta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITEKTA MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vitekta az elvitegravir nevű hatóanyagotlmazza.
A Vitekta HUMÁN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE
SZOLGÁL 18 éves és idősebb
felnőttek esetében.
A VITEKTA-T MINDIG EGYÜTT KELL SZEDNI BIZONYOS MÁS
HIV-GYÓGYSZEREKKEL. Lásd 3. pont:_Hogyan kell _
_szedni a Vitekta_-_t?_
A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vitekta 85 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
85 mg elvitegravir filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 6,2 mg laktóz (monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Zöld, ötszög alakú, 8,9 mm × 8,7 mm méretű filmtabletta, egyik
oldalán a „GSI”, a másik oldalán a
„85” mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral és más
antiretrovirális szerekkel kombinációban
adott Vitekta humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés
kezelésére javallott olyan
felnőtteknél, akik elvitegravirral szembeni rezisztenciát okozó,
ismert mutáció nélküli
HIV-1-fertőzésben szenvednek (lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell
elkezdeni.
Adagolás
A Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral
kombinációban kell alkalmazni.
Az egyidejűleg alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású
proteáz-inhibitor Alkalmazási előírását el
kell olvasni.
A Vitekta ajánlott adagja egy 85 mg-os tabletta vagy egy 150 mg-os
tabletta naponta egyszer, szájon
át, étkezés közben bevéve. A Vitekta választandó adagja az
együtt alkalmazott proteáz-inhibitortól
függ (lásd 1. táblázat és 4.4 és 4.5 pont). A 150 mg-os tabletta
alkalmazását illetően olvassa el a
Vitekta 150 mg tabletta Alkalmazási előírását.
A Vitekta-t naponta 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi elvitegravir

elvitegravir

ATC kanuni J05AX11

J05AX11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Ltd

Gilead Sciences International Ltd

INN (Jina la Kimataifa) elvitegravir

elvitegravir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vitekta elvitegravir

Vitekta elvitegravir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vitekta