VITAMIN E "SCHERER" 200 mg kapszula

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

int-rac-alfa-tokoferol

Inapatikana kutoka:

R.P. Scherer GmbH

ATC kanuni:

A11HA03

INN (Jina la Kimataifa):

int-rac-alpha-tocopherol

Vitengo katika mfuko:

20x 40x 50x 100x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

2004-04-29

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-9614/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélynek
Budapest, 2003. április 29.
Szám: 9441/40/04
Előadó: dr. Vecsey A./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az E-vitamin „Scherer” 200 mg kapszula
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az E-vitamin „Scherer” 200 mg kapszula alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni E-vitamin „Scherer” 200 mg kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA
_A készítmény hatóanyaga_ 200 mg RRR-

-tokoferol (283,87- 304,15 mg RRR-

-tokoferol
koncentrátum) kapszulánként.
_Egyéb összetevők_: Szójabab olaj
Kapszulahéj: zselatin, 85%-os glicerin, 70%-os nem kristályosodó
szorbit-szirup.
Gyártja és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
R.P. SCHERER GMBH & CO. KG, EBERBACH, NÉMETORSZÁG
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az E-vitamin hiány kezelésér és megelőzésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK AZ E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA -T:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy
bármely segédanyagára.
TERHESSÉG, SZOPTATÁS
A készítmény terhesség és szoptatás alatt történő
biztonságos alkalmazhatóság

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T-9614/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélynek
Budapest, 2003. április 29.
Szám: 9441/40/04
Előadó: dr. Vecsey A./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VITAMIN E „SCHERER” 200 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg RRR-

-tokoferol (283,87- 304,15 mg RRR-

-tokoferol koncentrátum) kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula
Sárgás színű olaj ovális alakú, színtelen lágy zselatin
kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az E-vitamin hiány kezelése és megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek és serdülőknek megelőzés céljából fokozott
E-vitamin igény esetén naponta 1 kapszula.
Gyermekek számára a túl nagy hatóanyag tartalom miatt
megelőzésre a készítmény nem ajánlott.
Diagnosztizált hiányállapotokban orvosi tanácsra napi 1-3
kapszula. Ennél nagyobb adagokra is
szükség lehet felszívódási zavarok (15-25 mg/ttkg/nap),
abetalipoproteinaemia (33-67 mg/ttkg) esetén.
A lágyzselatin kapszulákat szétrágás nélkül, kevés
folyadékkal, lehetőleg étkezés közben egészben kell
lenyelni.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy segédanyagaival szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az E-vitamin nagy adagokban (>300 mg/nap) gátolja a K-vitamin függő
alvadási faktorok szintézisét.
Ezért csak a haszon és kockázat figyelembe vételével adható
K-vitamin hiány miatt fellépő
hypoprothrombinaemia esetében. Ugyancsak megnyújthatja a per os
antikoagulánsokkal kezelt
betegek prothrombin idejét, amely vérzés veszélyével jár. Ilyen
esetekben a prohtrombin idő
rendszeres ellenőrzése mellett módosítani kell az antikoagulánsok
adagját (lásd 4.5 pont).
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
2
_ÓVATOSAN ADHATÓ EGYÜTT:_
-
antiko