Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
int-rac-alfa-tokoferol
R.P. Scherer GmbH
A11HA03
int-rac-alpha-tocopherol
20x 40x 50x 100x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
2004-04-29
4. sz. melléklete az OGYI-T-9614/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélynek Budapest, 2003. április 29. Szám: 9441/40/04 Előadó: dr. Vecsey A./T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e _ _gyógyszer körültekintő alkalmazása._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ - _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az E-vitamin „Scherer” 200 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az E-vitamin „Scherer” 200 mg kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni E-vitamin „Scherer” 200 mg kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA _A készítmény hatóanyaga_ 200 mg RRR- -tokoferol (283,87- 304,15 mg RRR- -tokoferol koncentrátum) kapszulánként. _Egyéb összetevők_: Szójabab olaj Kapszulahéj: zselatin, 85%-os glicerin, 70%-os nem kristályosodó szorbit-szirup. Gyártja és a forgalombahozatali engedély jogosultja: R.P. SCHERER GMBH & CO. KG, EBERBACH, NÉMETORSZÁG 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az E-vitamin hiány kezelésér és megelőzésére javasolt. 2. TUDNIVALÓK AZ E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ E-VITAMIN „SCHERER” 200 MG KAPSZULA -T: - ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára. TERHESSÉG, SZOPTATÁS A készítmény terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóság Baca dokumen lengkap
3. sz. melléklete az OGYI-T-9614/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélynek Budapest, 2003. április 29. Szám: 9441/40/04 Előadó: dr. Vecsey A./T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE VITAMIN E „SCHERER” 200 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg RRR- -tokoferol (283,87- 304,15 mg RRR- -tokoferol koncentrátum) kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula Sárgás színű olaj ovális alakú, színtelen lágy zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az E-vitamin hiány kezelése és megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőtteknek és serdülőknek megelőzés céljából fokozott E-vitamin igény esetén naponta 1 kapszula. Gyermekek számára a túl nagy hatóanyag tartalom miatt megelőzésre a készítmény nem ajánlott. Diagnosztizált hiányállapotokban orvosi tanácsra napi 1-3 kapszula. Ennél nagyobb adagokra is szükség lehet felszívódási zavarok (15-25 mg/ttkg/nap), abetalipoproteinaemia (33-67 mg/ttkg) esetén. A lágyzselatin kapszulákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal, lehetőleg étkezés közben egészben kell lenyelni. 4.3. ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az E-vitamin nagy adagokban (>300 mg/nap) gátolja a K-vitamin függő alvadási faktorok szintézisét. Ezért csak a haszon és kockázat figyelembe vételével adható K-vitamin hiány miatt fellépő hypoprothrombinaemia esetében. Ugyancsak megnyújthatja a per os antikoagulánsokkal kezelt betegek prothrombin idejét, amely vérzés veszélyével jár. Ilyen esetekben a prohtrombin idő rendszeres ellenőrzése mellett módosítani kell az antikoagulánsok adagját (lásd 4.5 pont). 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK 2 _ÓVATOSAN ADHATÓ EGYÜTT:_ - antiko Baca dokumen lengkap