Vitamin C-Injektopas 7,5 g

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH, Nemecko

ATC kanuni:

A11GA01

Njia ya uendeshaji:

intravenózne použitie

Vitengo katika mfuko:

sol inf 1x50 ml/7,5 g (liek.inj.skl.hnedá); sol inf 20x50 ml/7,5 g (liek.inj.skl.hnedá)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Eneo la matibabu:

Kyselina askorbová  (vit.C)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2010-05-05

Taarifa za kipeperushi

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/05739-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 G
150 ml/ml infúzny roztok
kyselina askorbová (vitamín C)
PREČÍTAJTE SI POZORNE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Vitamin C-Injektopas 7,5 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vitamin C-Injektopas
7,5 g
3.
Ako používať Vitamin C-Injektopas 7,5 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Vitamin C-Injektopas 7,5 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 G A NA ČO SA POUŽÍVA
Vitamin C-Injektopas je liek s obsahom kyseliny askorbovej (vitamín
C), ktorý je určený na podávanie do
žily. Používa sa na liečbu nedostatku vitamínu C alebo jeho
zvýšenej potreby, ktorú nie je možné
dostatočne zabezpečiť príjmom potravy alebo prípravkami
obsahujúcimi vitamín C podávanými cez ústa.
Vitamín C (kyselina L-askorbová) je vo vode rozpustná zlúčenina.
Ľudský organizmus nie je schopný si
sám tvoriť vitamín C, a preto je závislý od jeho vonkajšieho
príjmu.
Vitamín C sa v organizme podieľa na mnohých biochemických
procesoch, je hlavnou súčasťou
antioxidačnej ochrany organizmu, plní úlohu pri prevencii pred
poškodzujúcim účinkom radikálov
spôsobených k

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/04495-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vitamin C-Injektopas 7,5 g
150 mg/ml infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka s 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 7,5 g
kyseliny askorbovej (1 ml
infúzneho roztoku obsahuje 150 mg kyseliny askorbovej).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Jedna injekčná liekovka s 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 42,3
mmol (972 mg) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Vzhľad lieku: číry bledožltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba nedostatku vitamínu C alebo jeho zvýšenej potreby, ktorú
nie je možné dostatočne zabezpečiť
príjmom potravy alebo podávaním perorálnych prípravkov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka parenterálneho vitamínu C, ktorá je potrebná na účinnú
liečbu, závisí od stupňa oxidačného
stresu a následného orgánového poškodenia a dysfunkcie.
_Dávkovanie u detí:_
Obvyklá dávka je 170 mg/m
2
/24 hodín (1,1 ml/m
2
/24 hodín).
_Dávkovanie u dospelých:_
Hypovitaminóza s prejavmi skorbutu: 1000 mg/deň (6,6 ml/deň).
Suplementácia vitamínu C pri parenterálnej výžive: 500 mg/deň
(3,3 ml/deň).
Poruchy prekrvenia: 500 mg/deň (3,3 ml/deň).
Fyzická a psychická záťaž: 250–500 mg/deň (1,7–3,3 ml/deň).
1
Postraumatické stavy: 500–1000 mg/deň (3,3–6,6 ml/deň).
Anemické stavy: 500 mg/deň (3,3 ml/deň).
Podporná liečba pri virózach a chorôb z prechladnutia: 1000
mg/deň (6,6 ml/deň).
Spôsob podávania
Na intravenózne použitie.
Pokiaľ nie je predpísané inak, podáva sa až do objemu 50 ml
injekčného roztoku denne pomalou
intravenóznou infúziou.
Periférna intravenózna infúzia (trvanie približne 20 minút) lieku
Vitamin C-Injektopas (približne
100 mg/kg telesnej hmotnosti) po rozriedení 50 ml roztoku so 100 ml
izotonického roztoku chloridu
sodného