Nchi: Slovakia
Lugha: Kislovakia
Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
A11CA01
perorálne použitie
cps 50x30 KU (liek.skl.hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Retinol
cps 50x30 KU (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01250-Z1A 1 _ _ PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VITAMIN A – SLOVAKOFARMA KAPSULY 30 000 IU retinolium-acetát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly 3. Ako užívať Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VITAMIN A - SLOVAKOFARMA KAPSULY A NA ČO SA POUŽÍVA Vitamín A (retinol) je potrebný pre obnovu a normálnu funkciu kože a slizníc. Je tiež nevyhnutný pre zabezpečenie normálnej činnosti tyčiniek a čapíkov sietnice oka. Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly sa používa na liečbu a predchádzanie vzniku stavov spôsobených nedostatkom vitamínu A v organizme, ktoré môžu vzniknúť pri nízkom prívode vitamínu A v potrave, pri jeho zvýšenej potrebe, pri poruchách jeho vstrebávania (choroby pečene alebo čriev), pri diétach, infekčných ochoreniach, hnačkách, pri niektorých ochoreniach tráviaceho systému, na zlepšenie hojenia rán a zlomenín, pri zvýšenej činnosti štítnej žľazy, pri strese. Liek sa používa v očnom lekárstve pri Soma hati kamili
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/01250-Z1A 1 _ _ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly 30 000 IU 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula Vitaminu A – SLOVAKOFARMA kapsuly obsahuje 30 000 IU retinolium-acetátu. Pomocné látky so známym účinkom: metylparabén (E218). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Kapsula. Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly sú oranžové, oválne kapsuly, s náplňou číreho, bledožltého oleja. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypovitaminózy A, prevencia a profylaxia pri nízkom prívode vitamínu A, pri zvýšenej potrebe vitamínu A pri diétach, pri infekčných ochoreniach, pri zhoršenej resorpcii (hnačky), pri hojení rán a zlomenín, na prevenciu stresového vredu, pri abetalipoproteinémii, Crohnovej chorobe, pri hypertyreóze. V oftalmológii pri hemeralopiách rôzneho pôvodu, najmä ak sú prejavom primárnej a sekundárnej hypovitaminózy, ako doplnková liečba pri _degeneratio tapetoretinalis_ , pri degeneratívnych zmenách sietnice vzniknutých najčastejšie na podklade ťažkej myopie, xeroftalmie, pri trofických a degeneratívnych zmenách spojovky a rohovky, pri keratomalácii. V kožnom lekárstve sa vitamín A podáva pri poruchách rohovatenia kože, pri _ichtyosis, _ _hyperkeratosis follicullaris, lichen planus pigmentosus, pityriasis rubra pillaris, psoriasis_ . Podávanie vitamínu A sa odporúča ako doplnková liečba pri Sjögrenovom syndróme, pri chronických atrofických zápaloch horných a dolných dýchacích ciest. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí Pri liečbe deficitu sa podáva v oftalmologických a dermatologických indikáciách obyčajne 30 000 až 180 000 IU 1-krát denne. Dĺžka podávania nie je presne stanovená. Liek sa podáva až do ústupu klinických príznakov. Deti staršie ako 4 roky Dávkovanie je individuálne podľa závažnosti deficitu. Obyčaj Soma hati kamili