Vitamin A-SLOVAKOFARMA kapsuly

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

A11CA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 50x30 KU (liek.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Retinol

Prehľad produktov:

cps 50x30 KU (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2022/01250-Z1A
1
_ _
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VITAMIN A – SLOVAKOFARMA
KAPSULY
30 000 IU
retinolium-acetát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamin A -
SLOVAKOFARMA kapsuly
3.
Ako užívať Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VITAMIN
A - SLOVAKOFARMA
KAPSULY A NA ČO SA POUŽÍVA
Vitamín A (retinol) je potrebný pre obnovu a normálnu funkciu kože
a slizníc. Je tiež
nevyhnutný pre zabezpečenie normálnej činnosti tyčiniek a
čapíkov sietnice oka.
Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly sa používa na liečbu a
predchádzanie vzniku stavov
spôsobených nedostatkom vitamínu A v organizme, ktoré môžu
vzniknúť pri nízkom prívode
vitamínu A v potrave, pri jeho zvýšenej potrebe, pri poruchách
jeho vstrebávania (choroby
pečene alebo čriev), pri diétach, infekčných ochoreniach,
hnačkách, pri niektorých ochoreniach
tráviaceho systému, na zlepšenie hojenia rán a zlomenín, pri
zvýšenej činnosti štítnej žľazy, pri
strese.
Liek sa používa v očnom lekárstve pri

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/01250-Z1A
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly
30 000 IU
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula Vitaminu A – SLOVAKOFARMA kapsuly obsahuje 30 000 IU
retinolium-acetátu.
Pomocné látky so známym účinkom: metylparabén (E218).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula.
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly sú oranžové, oválne kapsuly, s
náplňou číreho,
bledožltého oleja.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypovitaminózy A, prevencia a profylaxia pri nízkom prívode
vitamínu A, pri zvýšenej
potrebe vitamínu A pri diétach, pri infekčných ochoreniach, pri
zhoršenej resorpcii (hnačky), pri
hojení rán a zlomenín, na prevenciu stresového vredu, pri
abetalipoproteinémii, Crohnovej chorobe,
pri hypertyreóze.
V oftalmológii pri hemeralopiách rôzneho pôvodu, najmä ak sú
prejavom primárnej a sekundárnej
hypovitaminózy, ako doplnková liečba pri
_degeneratio tapetoretinalis_
, pri degeneratívnych
zmenách sietnice vzniknutých najčastejšie na podklade ťažkej
myopie, xeroftalmie, pri trofických a
degeneratívnych zmenách spojovky a rohovky, pri keratomalácii.
V kožnom lekárstve sa vitamín A podáva pri poruchách rohovatenia
kože, pri
_ichtyosis, _
_hyperkeratosis follicullaris, lichen planus pigmentosus, pityriasis
rubra pillaris, psoriasis_
.
Podávanie vitamínu A sa odporúča ako doplnková liečba pri
Sjögrenovom syndróme, pri
chronických atrofických zápaloch horných a dolných dýchacích
ciest.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
Pri liečbe deficitu sa podáva v oftalmologických a
dermatologických indikáciách obyčajne 30 000
až 180 000 IU 1-krát denne. Dĺžka podávania nie je presne
stanovená. Liek sa podáva až do ústupu
klinických príznakov.
Deti staršie ako 4 roky
Dávkovanie je individuálne podľa závažnosti deficitu. Obyčaj