VITA Magnesium Kapsel Hartkapsel

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Schweres Magnesiumoxid

Inapatikana kutoka:

SALUS Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa):

Heavy magnesium oxide

Dawa fomu:

Hartkapsel

Tungo:

Schweres Magnesiumoxid 250.mg

Idhini hali ya:

gültig

Taarifa za kipeperushi

1
1412- 2 -
WA
Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59196.00.00
WB
Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Deckfolie)
VITA Magnesium Kapsel
Duopharm GmbH
Verwendbar bis
Ch.-B.
(Beschriftung der Faltschachteln)
VITA Magnesium Kapsel
Wirkstoff: Schweres Magnesiumoxid
1 Hartkapsel enthält:
als arzneilich wirksamen Bestandteil:
250 mg Schweres Magnesiumoxid, entsprechend 150,8 mg (6,2
mmol) Magnesium pro Hartkapsel.
Apothekenpflichtig
Hartkapseln zum Einnehmen
Zul. Nr.:
Verwendbar bis
Ch.-B.
Gebrauchsinformation beachten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Duopharm GmbH
Otto von Steinbeis-Straße 16
D-83052 Bruckmühl
Unverkäufliches Muster mit 20 Hartkapseln
Originalpackung mit 20 Hartkapseln
Originalpackung mit 50 Hartkapseln
Originalpackung mit 100 Hartkapseln
2
2422- 2 -
PA
Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59196.00.00
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei
der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  VITA Magnesium Kapsel
Wirkstoff: Schweres Magnesiumoxid
2.  Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
250 mg Schweres Magnesiumoxid, entsprechend 150,8 mg (6,2
mmol) Magnesium pro Hartkapsel.
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid,
Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat
3.  Darreichungsform und Inhalt
Hartkapsel
Unverkäufliches Muster mit 20 Hartkapseln
Originalpackung mit 20 Hartkapseln
Originalpackung mit 50 Hartkapseln
Originalpackung mit 100 Hartkapseln
4.  Mineralstoffpräparat
5.  Pharmazeut.Unternehmer 

Hersteller:

Duophar

Tabia za bidhaa

11
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59196.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
VITA Magnesium Kapsel
FE
Wirkstoff: 
Schweres Magnesiumoxid
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Mineralstoffpräparat
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 
250 mg Schweres Magnesiumoxid, entsprechend 150,8 mg 
(6,2 mmol) Magnesium pro Hartkapsel.
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses 
Siliciumdioxid, Gelatine, gereinigtes Wasser, 
Natriumdocecylsulfat
FM
4.
Anwendungsgebiete
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der 
Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, 
Wadenkrämpfe) ist.
FN
5.
Gegenanzeigen 
VITA Magnesium Kapsel darf nicht eingenommen werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den 
  Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen
- bei Myasthenia gravis 
 1512
22
- bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im 
  Herzen (AV-Block).
Epidemologische Untersuchungen zur Supplementierung 
von Magnesium in der Schwangerschaft lassen keine 
unerwünschten Wirkungen von Magnesium auf die 
Schwangerschaft oder die Gesundheit des 
Fetus/Neugeborenen vermuten.
VITA Magnesium Kapsel kann in therapeutischen Dosen 
bei entsprechender Indikation in der Schwangerschaft 
und Stillzeit angewendet werden.
FO
6.
Nebenwirkungen
Bei höherer Dosierung kann es unter der Behandlung 
mit VITA Magnesium Kapsel in seltenen Fällen zu 
weichen Stühlen oder Durchfällen kommen.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin 
A beschleunigen die Ausscheidung von Magnesium. 
Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline 
beeinflussen sich gegenseitig in ihrer Resoprtion
FQ
8.
Warnhinweise
keine.
FR
9.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
FS
10.
Dosierung mit Einz