Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schweres Magnesiumoxid
SALUS Pharma GmbH
Heavy magnesium oxide
Hartkapsel
Schweres Magnesiumoxid 250.mg
gültig
1 1412- 2 - WA Anlage 1 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59196.00.00 WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül- lung vorgesehenen Angaben (Beschriftung der Deckfolie) VITA Magnesium Kapsel Duopharm GmbH Verwendbar bis Ch.-B. (Beschriftung der Faltschachteln) VITA Magnesium Kapsel Wirkstoff: Schweres Magnesiumoxid 1 Hartkapsel enthält: als arzneilich wirksamen Bestandteil: 250 mg Schweres Magnesiumoxid, entsprechend 150,8 mg (6,2 mmol) Magnesium pro Hartkapsel. Apothekenpflichtig Hartkapseln zum Einnehmen Zul. Nr.: Verwendbar bis Ch.-B. Gebrauchsinformation beachten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Duopharm GmbH Otto von Steinbeis-Straße 16 D-83052 Bruckmühl Unverkäufliches Muster mit 20 Hartkapseln Originalpackung mit 20 Hartkapseln Originalpackung mit 50 Hartkapseln Originalpackung mit 100 Hartkapseln 2 2422- 2 - PA Anlage 2 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59196.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 1. VITA Magnesium Kapsel Wirkstoff: Schweres Magnesiumoxid 2. Zusammensetzung 1 Hartkapsel enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 250 mg Schweres Magnesiumoxid, entsprechend 150,8 mg (6,2 mmol) Magnesium pro Hartkapsel. Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat 3. Darreichungsform und Inhalt Hartkapsel Unverkäufliches Muster mit 20 Hartkapseln Originalpackung mit 20 Hartkapseln Originalpackung mit 50 Hartkapseln Originalpackung mit 100 Hartkapseln 4. Mineralstoffpräparat 5. Pharmazeut.Unternehmer Hersteller: Duophar Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59196.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels VITA Magnesium Kapsel FE Wirkstoff: Schweres Magnesiumoxid FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Mineralstoffpräparat FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 250 mg Schweres Magnesiumoxid, entsprechend 150,8 mg (6,2 mmol) Magnesium pro Hartkapsel. FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat FM 4. Anwendungsgebiete Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist. FN 5. Gegenanzeigen VITA Magnesium Kapsel darf nicht eingenommen werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - bei schweren Nierenfunktionsstörungen - bei Myasthenia gravis 1512 22 - bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block). Epidemologische Untersuchungen zur Supplementierung von Magnesium in der Schwangerschaft lassen keine unerwünschten Wirkungen von Magnesium auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen vermuten. VITA Magnesium Kapsel kann in therapeutischen Dosen bei entsprechender Indikation in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. FO 6. Nebenwirkungen Bei höherer Dosierung kann es unter der Behandlung mit VITA Magnesium Kapsel in seltenen Fällen zu weichen Stühlen oder Durchfällen kommen. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A beschleunigen die Ausscheidung von Magnesium. Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline beeinflussen sich gegenseitig in ihrer Resoprtion FQ 8. Warnhinweise keine. FR 9. Wichtigste Inkompatibilitäten Keine bekannt. FS 10. Dosierung mit Einz Lesen Sie das vollständige Dokument