Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii selenis + int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
Eurovet Animal Health B.V.
QA11JB
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas, Natrii selenis
(50 mg + 0,5 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 7 dni, koń - tkanki jadalne - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015682; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015668; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015675
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA VIT. E 50 + SE PRO INJ., 50 MG/ML + 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI, ŚWIŃ, OWIEC 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vit. E 50 + Se pro inj., 50 mg/ml + 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec Witamina E, Sodu selenin 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera: Substancje czynne: _ _ All-rac-α-tokoferylu octan (Witamina E) 50 mg Sodu selenin 0,5 mg Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,07 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,04 mg Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty lub lekko mętny, jasnożółty roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Wspomaganie leczenia i profilaktyka niedoborów witaminy E i selenu, powodujących: dystrofię mięśni szkieletowych młodych zwierząt, zwyrodnienie mięśnia sercowego, martwicę wątroby prosiąt. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu produktu w wyjątkowych przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna. W przypadku reakcji alergicznej podać np. adrenalinę, glikokortykosteroidy oraz środki przeciwhistaminowe. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 2 Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, koń, świnia, owc Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vit. E 50 + Se pro inj., 50 mg/ml + 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancje czynne: _ _ All-rac-α-tokoferylu octan (Witamina E) 50 mg Sodu selenin 0,5 mg Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,07 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,04 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty lub lekko mętny, jasnożółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, koń, świnia, owca 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wspomaganie leczenia i profilaktyka niedoborów witaminy E i selenu, powodujących: dystrofię mięśni szkieletowych młodych zwierząt, zwyrodnienie mięśnia sercowego, martwicę wątroby prosiąt. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W celu uniknięcia zatrucia prosiąt dekstranem żelaza należy zastosować lek co najmniej 24 godziny przed iniekcją żelaza. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać kontaktu roztworu podawanego produktu leczniczego ze skórą stosującego ze względu na niebezpieczeństwo reakcji uczuleniowej. Po przypadkowej samoiniekcji, rozlaniu na skórę należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Po podaniu produktu Soma hati kamili