Vit. E 50 + Se pro inj. (50 mg + 0,5 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Natrii selenis + int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

Beszerezhető a:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kód:

QA11JB

INN (nemzetközi neve):

Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas, Natrii selenis

Adagolás:

(50 mg + 0,5 mg)/ml

Gyógyszerészeti forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Terápiás csoport:

bydło; koń; owca; świnia

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 7 dni, koń - tkanki jadalne - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015682; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015668; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015675

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA INFORMACYJNA
VIT. E 50 + SE PRO INJ., 50 MG/ML + 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
DLA BYDŁA, KONI, ŚWIŃ, OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE
SERII
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vit. E 50 + Se pro inj., 50 mg/ml + 0,5 mg/ml, roztwór do
wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec
Witamina E, Sodu selenin
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
Substancje czynne:
_ _
All-rac-α-tokoferylu octan (Witamina E)
50 mg
Sodu selenin
0,5 mg
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,07 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,04 mg
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty lub lekko mętny, jasnożółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wspomaganie leczenia i profilaktyka niedoborów witaminy E i selenu,
powodujących: dystrofię
mięśni szkieletowych młodych zwierząt, zwyrodnienie mięśnia
sercowego, martwicę wątroby prosiąt.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu produktu w wyjątkowych przypadkach może wystąpić
reakcja alergiczna. W przypadku
reakcji alergicznej podać np. adrenalinę, glikokortykosteroidy oraz
środki przeciwhistaminowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
2
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owc

Termékjellemzők

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vit. E 50 + Se pro inj., 50 mg/ml + 0,5 mg/ml, roztwór do
wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancje czynne:
_ _
All-rac-α-tokoferylu octan (Witamina E)
50 mg
Sodu selenin
0,5 mg
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,07 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,04 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty lub lekko mętny, jasnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owca
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wspomaganie leczenia i profilaktyka niedoborów witaminy E i selenu,
powodujących: dystrofię
mięśni szkieletowych młodych zwierząt, zwyrodnienie mięśnia
sercowego, martwicę wątroby prosiąt.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB
PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W celu uniknięcia zatrucia prosiąt dekstranem żelaza należy
zastosować lek co najmniej 24 godziny
przed iniekcją żelaza.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Unikać kontaktu roztworu podawanego produktu leczniczego ze skórą
stosującego ze względu na
niebezpieczeństwo reakcji uczuleniowej. Po przypadkowej samoiniekcji,
rozlaniu na skórę należy
niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub
opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Po podaniu produktu