Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

cidófóvír

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Veirueyðandi lyf til almennrar notkunar

Eneo la matibabu:

Cytomegalovirus Retinitis

Matibabu dalili:

Vistide er ætlað til meðferðar við cýtómegalóveiru retinitis hjá sjúklingum með fengið ónæmisbrestsheilkenni (AIDS) og án skerta nýrnastarfsemi. Vistide ætti aðeins að nota þegar aðrir lyf eru talin óviðeigandi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
20
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VISTIDE 75 MG/ML INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN
Cídófóvír
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar.
Í FYLGISEÐLINUM:
1.
Upplýsingar um Vistide og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Vistide
3.
Hvernig nota á Vistide
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Vistide
6.
Aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VISTIDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
VISTIDE ER ÆTLAÐ TIL MEÐFERÐAR VIÐ AUGNSÝKINGU SEM NEFNIST CMV
SJÓNUBÓLGA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ
ALNÆMI (AIDS).
Vistide læknar ekki CMV sjónubólguna en getur bætt ástandið með
því að hægja á
versnun sjúkdómsins.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hvað
varðar aðra sjúkdóma en CMV sjónubólgu
hjá sjúklingum með alnæmi.
Heilbrigðisstarfsfólk (læknir eða hjúkrunarfræðingur) á að
gefa Vistide á sjúkrahúsi.
HVAÐ ER CMV SJÓNUBÓLGA?
CMV sjónubólga er sýking í auga af völdum cytomegaloveiru (CMV).
CMV sýkir sjónu augans og
getur valdið því að sjónin daprist og getur á endanum valdið
blindu. Sjúklingum með alnæmi (AIDS)
er mjög hætt við að fá CMV sjónubólgu eða annars konar CMV
sjúkdóm, t.d. ristilbólgu
(bólgusjúkdóm í þörmum). Nauðsynlegt er að meðhöndla CMV
sjónubólgu til að draga úr hættu á
blindu.
Vistide er veirueyðandi lyf sem kemur í veg fyrir fjölgun CMV með
því 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
Vistide 75 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur 75 mg af vatnsfríu cídófóvíri. Hvert hettuglas
inniheldur 375 mg/5 ml af vatnsfríu
cídófóvíri, sem er virka efnið.
Hjálparefni:
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum
í hverjum skammti (5 ml) sem hluta
af hjálparefnunum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisþykkni, lausn.
Tær lausn.
Sýrustig lyfsins (pH) er stillt á 7,4.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Vistide er ætlað til meðferðar við CMV sjónubólgu hjá
fullorðnum með alnæmi (AIDS) sem ekki eru
með skerta nýrnastarfsemi. Ekki skal nota Vistide nema þegar önnur
lyf eru ekki talin eiga við.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Ákvörðun um meðferð skal vera í höndum læknis með reynslu í
meðhöndlun HIV sýkingar.
Fyrir hverja gjöf Vistide skal mæla kreatínín í sermi og prótein
í þvagi. Gefa verður Vistide með
próbenecíð til inntöku og saltvatni í bláæð eins og lýst er
hér fyrir neðan (sjá viðeigandi ráðleggingar í
kafla 4.4 og upplýsingar um hvar próbenecíð skal útvegað í
kafla 6.6).
Skammtar
_Fullorðnir: _
Upphafsmeðferð.
Ráðlagður skammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn
sem innrennsli í
bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni í viku,
tvær vikur í röð.
Viðhaldsmeðferð. Hefst tveimur vikum eftir lok upphafsmeðferðar,
ráðlagður viðhaldsskammtur
cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í
bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn
einu sinni á tveggja vikna fresti.
Í samræmi við ráðleggingar í hverju landi um meðhöndlun
HIV-sýktra sjúklinga, skal leggja mat á
hvort hætta skuli viðhaldsmeðferð með cídófóvíri.
_Aldraðir: _
Öryggi og verkun Vistide hefur ekki verið staðfest í meðferð
við CMV sjúkdómi hjá sjúklingum sem
eru eldri e
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cidófóvír

cidófóvír

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide cidófóvír cidofovir

Vistide cidófóvír cidofovir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide