Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

cidofovir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Antiviraux à usage systémique

Eneo la matibabu:

Rétinite à cytomégalovirus

Matibabu dalili:

Vistide est indiqué pour le traitement de la rétinite à cytomégalovirus chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et sans dysfonctionnement rénal. Vistide doit être utilisé uniquement lorsque d'autres agents sont jugés inappropriés.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. NOTICE
21
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VISTIDE 75 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Cidofovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Vistide et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vistide
3.
Comment utiliser Vistide
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vistide
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE VISTIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
VISTIDE EST UTILISÉ POUR TRAITER UNE INFECTION DE L’ŒIL APPELÉE
RÉTINITE À CMV CHEZ LES PATIENTS
ATTEINTS DU SIDA (SYNDROME D’IMMUNODÉFICIENCE ACQUISE).
Vistide ne guérira pas la rétinite à CMV
mais peut améliorer votre état en retardant la progression de la
maladie.
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Vistide n’ont pas
été démontrées pour le traitement d’autres
maladies que la rétinite à CMV chez les patients atteints de SIDA.
Vistide doit être administré par un professionnel de santé
(médecin ou infirmière) dans un
environnement hospitalier.
QU’EST-CE QUE LA RÉTINITE À CMV ?
C’est une infection de l’œil due à un virus appelé
cytomégalovirus (CMV). Ce virus attaque la rétine
de l’œil et peut entraîner une baisse de la vision, voire une
cécité. Les patients atteints du SIDA
présentent un risque élevé de développer une rétinite à CMV ou
d’autres formes de la maladie à CMV,
telles qu’une colite (maladie infl
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vistide 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 75 mg de cidofovir anhydre. Chaque flacon contient
375 mg/5 ml de cidofovir
anhydre comme substance active.
Excipients :
Chaque flacon contient approximativement 2,5 mmol (ou 57 mg) de sodium
par flacon (5 ml) qui est
l’un des excipients.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide.
Le pH de la solution est ajusté à 7,4.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vistide est indiqué dans le traitement de la rétinite à
cytomégalovirus (CMV) chez les adultes atteints
de syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) ne présentant pas
d’insuffisance rénale. Vistide ne
doit être utilisé que lorsque les autres thérapeutiques sont
considérées comme inappropriées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Vistide doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le VIH.
Avant chaque administration de Vistide, il est nécessaire de doser la
créatinine sérique et le taux de
protéines dans les urines. Vistide doit être administré avec du
probénécide par voie orale et du sérum
physiologique par voie intraveineuse comme décrit ci-dessous (voir
rubrique 4.4 pour les
recommandations appropriées, et rubrique 6.6 pour les informations
concernant l’obtention du
probénécide).
Posologie
_Adultes :_
Traitement d’induction.
La dose recommandée de cidofovir est de 5 mg/kg de poids corporel
(administré sous forme de perfusion intraveineuse à vitesse
constante sur 1 heure), une fois par
semaine pendant deux semaines consécutives.
Traitement d’entretien.
Deux semaines après la fin du traitement d’induction, la dose
d’entretien de
cidofovir recommandée est de 5 mg/kg de poids corporel (administré
sous forme de perfusion
intraveineuse à vitesse constante sur 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cidofovir

cidofovir

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide cidofovir

Vistide cidofovir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide