Viskaldix 10 mg/5mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-03-2008

Viambatanisho vya kazi:

Clopamid, Pindolol

Inapatikana kutoka:

Novartis Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa):

Clopamide, Pindolol

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Clopamid 5.mg; Pindolol 10.mg

Idhini hali ya:

gültig

Taarifa za kipeperushi

                                März 2008
Seite 1
ENR: 2100054
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VISKALDIX® 10 MG/5 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Pindolol und Clopamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Viskaldix und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Viskaldix beachten?
3. Wie ist Viskaldix einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Viskaldix aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST VISKALDIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Viskaldix ist ein Kombinationspräparat aus
b-Rezeptorenblocker und harntreibendem Mittel
(Diuretikum)
Viskaldix wird angewendet zur Behandlung von allen Formen und Schweregraden des
Bluthochdrucks (Hypertonie).
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VISKALDIX BEACHTEN?
VISKALDIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pindolol, Clopamid oder einen der sonstigen
Bestandteile von Viskaldix sind.
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sulfonamide sind (mögliche Kreuzreaktionen
beachten).
-
bei Bronchialasthma.
-
bei Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz).
-
bei frischem Herzinfarkt
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                März 2008
Seite 1
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
VISKALDIX
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Viskaldix
® 
10 mg/5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Pindolol und Clopamid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 10 mg Pindolol und 5 mg Clopamid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit abgeschrägtem Rand. Auf einer Seite befindet sich eine 
Bruchrille und die Prägung „7D“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht 
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie aller Formen und Schweregrade.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Morgens 1 Tablette Viskaldix. In der Regel erfolgt eine deutliche Blutdrucksenkung 
innerhalb der ersten Behandlungswoche. Sollte in Einzelfällen die blutdrucksenkende 
Wirkung nicht ausreichend sein, kann die Dosis auf 2 Tabletten Viskaldix täglich (je 
1 morgens und mittags) erhöht werden.
März 2008
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4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile;

Sulfonamid-Allergie (mögliche Kreuzreaktionen beachten);

Bronchialasthma;

manifeste Herzinsuffizienz;

frischer Herzinfarkt;

Schock;

Sick-Sinus-Syndrom;

sinuatriale Blockierungen;

AV-Block 2. und 3. Grades;

Cor pulmonale;

Bradykardie mit < 50 Schlägen/min vor Behandlungsbeginn;

Hypotonie einschließlich hypotoner Kollapszustände;

Azidose;

Spätstadien von Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen;

Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min und/oder Serumkreatinin 
> 1,8 mg/100 ml);

Glomerulonephritis;

schwere Leberfunktionsstörungen (Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen);

therapieresistente Hypokaliämie;

Hyponatriämie;

                                
                                Soma hati kamili