Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kicheki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
recombinant omega interferon of feline origin
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Revision: 12
Authorised
2001-11-05
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Lyofilizát: Balení 5 MU: Rekombinantní kočičí Omega interferon 5 MU* Balení 10 MU: Rekombinantní kočičí Omega interferon 10 MU* *MU: milion jednotek ROZPOUŠTĚDLO: Isotonický roztok chloridu sodného 1 ml EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku. Kočky: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku. V terénní studii bylo sledováno následující: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce) - snížení úmrtnosti: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci, se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%. 3 • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem snížila o 20%. U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká (5%) a nebyla ovlivněna léčbou. 4.3 KONTRAINDIKACE Psi : Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa. Kočky : Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch. Takové vedlejší účinky byly p Soma hati kamili
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Lyofilizát: Balení 5 MU: Rekombinantní kočičí Omega interferon 5 MU* Balení 10 MU: Rekombinantní kočičí Omega interferon 10 MU* *MU: milion jednotek ROZPOUŠTĚDLO: Isotonický roztok chloridu sodného 1 ml EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku. Kočky: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku. V terénní studii bylo sledováno následující: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce) - snížení úmrtnosti: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci, se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%. 3 • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem snížila o 20%. U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká (5%) a nebyla ovlivněna léčbou. 4.3 KONTRAINDIKACE Psi : Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa. Kočky : Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch. Takové vedlejší účinky byly p Soma hati kamili