Viracept

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-06-2014

Viambatanisho vya kazi:

nelfinavir

Inapatikana kutoka:

Roche Registration Ltd.

ATC kanuni:

J05AE04

INN (Jina la Kimataifa):

nelfinavir

Kundi la matibabu:

Antivirale middelen voor systemisch gebruik

Eneo la matibabu:

HIV-infecties

Matibabu dalili:

Viracept is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie van volwassenen (volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder) die met menselijk immunodeficiëntie-virus (HIV-1) zijn geïnfecteerd.. In de protease-remmer (PI)-ervaren patiënten, de keuze van nelfinavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

1998-01-22

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIJSLUITER
63
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
VIRACEPT 50 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
Nelfinavir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact o
p met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS VIRACEPT
Viracept bevat een geneesmiddel genaamd nelfinavir, die een
'proteaseremmer' is. Het behoort tot een
groep geneesmiddelen die 'anti-retrovira
le middelen' genoemd worden.
WAARVOOR WORDT VIRACEPT GEBRUIKT
Viracept wordt gebruikt samen met andere 'anti-retrovirale'
geneesmiddelen om:
•
Het Humane Immunodeficiëntie Virus (HIV) tegen te werken. Het
helpt om het aantal HIV-
deeltjes in uw bloed te verminderen.
•
Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bl
oed die helpen om infecties tegen te gaan.
Dit zijn CD4 wittebloedcellen. Deze cellen worden in het bijzonder in
aantal verminderd als u
een HIV infectie heeft. Dit kan leiden tot een toegenomen risico van
vele soorten infecties.
Viracept kan een HIV infectie niet genezen. Het is mogelijk dat u
infecties of andere ziektes blijft
krijgen d
oor uw HIV. De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV
overbrengt op anderen
door contact met bloed of door seksueel contact. U moet dus geschikte
maatregelen blijven nemen
tijdens uw behandeling met 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De fles bevat 144 g poeder voor oraal gebruik. Iedere
gram poeder voor oraal gebruik bevat
nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir
Hulpstoffen:
-
Bevat sucrosepalmitaat: 10,0 mg per gram oraal poeder. 10.0 mg
sucrosepalmitaat. 10.0 mg
sucrose, een esther, komt theoretisch overeen met maximaal 5,9 mg
sucrose, indien volledig
gehydrolyseerd.
-
Bevat aspartaam (E951): 20,0 mg aspartaam per gram poeder vo
or oraal gebruik.
-
Bevat kalium: 50,0 mg dibasisch kaliumfosfaat overeenkomend met 22,5
mg kalium per gram
oraal poeder.
Zie rubriek 4.4
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Wit tot gebroken wit amorfe poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VIRACEPT is geïndiceerd in combinatie met antiretro
virale therapie voor de behandeling van met
humane immunodeficiëntie virus (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen,
adolescenten en kinderen van
3 jaar en ouder.
Bij patiënten die eerder proteaseremmers hebben gebruikt, dient de
keuze voor nelfinavir gebaseerd te
zijn op de individuele virale resistentietesten en op de
behandelingsgeschiedenis van de patiënt.
Zie rubriek 5.1.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie met VIRACEPT dient geïnitieerd te worden door
een arts met ervaring in de behandeling
van HIV-infectie.
VIRACEPT wordt oraal toegediend en moet altijd met voedsel worden
ingenomen (zie rubriek 5.2).
_Patiënten ouder dan 13 jaar:_
voor volwassenen en oudere kinderen worden VIRACEPT 250 mg
tabletten aanbevolen (zie Samenvatting van de productkenmerken van
VIRACEPT 250 mg tabletten).
Voor patiënten, die niet in staat zijn tabletten te gebruiken, is de
aanbevolen dosering van VIRACEPT
50 mg/g poeder voor oraal gebruik
1250 MG TWEEMAAL DAAGS
of
750 MG DRIEMAAL DAAGS
. Alle
patiënten ouder dan 13 jaar
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nelfinavir

nelfinavir

ATC kanuni J05AE04

J05AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nelfinavir

nelfinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-06-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Viracept nelfinavir

Viracept nelfinavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Viracept