Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VINORELBINA TARTRATO
Ips Farma, S.L.
L01CA04
VINORELBINE TARTRATE
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES - Alcaloides de la Vinca y análogos - Vinorelbina
VINORELBINA IPS 10 mg/ml CONCENTRACION PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 1 ml Suspendido 07/04/2017 Sin notificación de comercialización - VINORELBINA IPS 10 mg/ml CONCENTRACION PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml Suspendido 07/04/2017 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VINORELBINA IPS 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Vinorelbina IPS y para qué se utiliza 2. Antes de usar Vinorelbina IPS 3. Cómo usar Vinorelbina IPS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vinorelbina IPS 6. Información adicional 1. QUÉ ES VINORELBINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vinorelbina IPS es un medicamento anticancerígeno del grupo de los alcaloides de la vinca. Se utiliza para ciertos tipos de cáncer de pulmón y de mama. 2. ANTES DE TOMAR VINORELBINA IPS NO USE VINORELBINA IPS - si es alérgico (hipersensible) a vinorelbina, a cualquier otro alcaloide de la vinca o a cualquiera de los demás componentes de Vinorelbina IPS - si padece o ha padecido recientemente una infección grave o tiene un número gravemente reducido de glóbulos blancos (neutropenia) - si tiene en su sangre un número gravemente reducido de un tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas - si es mujer en edad de riesgo de embarazo que no usa un método anticonceptivo efectivo - si está embarazada - si está en periodo de lactancia - si tiene una enfermedad del hígado grave - en combinación con la vacuna de la fiebre amarilla. Vinorelbina se administra exclusivamente por vía intravesanosa y no le será administrada como una inyección en la columna vertebral. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VINORELBINA IPS - si ha padecido anteriormente una enfermedad de corazón en la que se haya producido una fal Soma hati kamili
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vinorelbina IPS 10 mg/ml, concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vinorelbina 10 mg/ml (como tartrato) 1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de vinorelbina, equivalente a 13,85 mg de vinorelbina tartrato. Cada vial de 1 ml contiene 10 mg de vinorelbina (como tartrato). Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de vinorelbina (como tartrato). 1 ml de concentrado contiene 0,34 mg de sodio como hidróxido de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. Descripción del producto: solución clara, de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vinorelbina está indicada en el tratamiento de: - Cáncer de pulmón no microcítico (estadío 3 ó 4). - Como agente único en pacientes con cáncer de mama mestastásico (estadío 4), en las que el tratamiento quimioterápico conteniendo antraciclina y taxano ha fallado o no es adecuado. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Sólo para perfusión intravenosa. _ Vinorelbina IPS debe ser administrada en cooperación con un médico con amplia experiencia en terapia con citostáticos. El uso de la vía intratecal está contraindicado. Para instrucciones relativas al uso y manipulación, ver 6.6. Vinorelbina IPS puede administrarse como bolo lento (5-10 minutos) después de diluirse en 20-50 ml de solución de cloruro sódico normal o de glucosa 50 mg/ml (5%), o mediante perfusión corta (20-30 minutos) después de diluirse en 125 ml de solución de cloruro sódico normal o de glucosa 50 mg/ml (5%). La administración debe ir seguida siempre por una perfusión de solución de cloruro sódico normal para lavar la vena. _ _ _Cáncer de pulmón no microcítico: _Como agente único la dosis normal es 25-30 mg/m², administrada una vez por semana. En poliquimioterapia, los regímenes de programación son función del protocolo. Puede us Soma hati kamili