VILSPOX 50 mg/850 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Inapatikana kutoka:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kanuni:

A10BD08

INN (Jina la Kimataifa):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23212 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-23212 / 02 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23212 / 05 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2017-07-06

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VILSPOX 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
VILSPOX 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a cukorbetegsége
gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vilspox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vilspox szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vilspox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vilspox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILSPOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vilspox hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az
„orális antidiabetikumoknak”
(szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek)
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartoznak.
A Vilspox a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek
kezelésére szolgál. A
cukorbetegségnek ezt a típusát nem inzulinfüggő cukorbetegségnek
is nevezik. A Vilspox-ot akkor
alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával
és testmozgással és/vagy a
cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel
(inzulin vagy

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VILSPOX 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
VILSPOX 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vilspox 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
Vilspox 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Vilspox 50
mg/850
mg filmtabletta
Sárga, ovális alakú, metszett élű filmtabletta egyik oldalán
„NVR”, másik oldalán „SEH” jelöléssel.
Hossza: megközelítőleg 20,1 mm
Szélessége: megközelítőleg 8,0 mm
Vilspox 50
mg/1000
mg filmtabletta
Sötétsárga, ovális alakú, metszett élű filmtabletta egyik
oldalán „NVR”, másik oldalán „FLO”
jelöléssel.
Hossza: megközelítőleg 21,1 mm
Szélessége: megközelítőleg 8,4 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vilspox 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:
-
Olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott
metformin-hidroklorid nem biztosít
megfelelő kontrollt.
-
Olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin-hidroklorid
kombinációval kezelnek.
Más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (lásd
a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések, 4.5
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók és 5.1
Farmakodinámiás tulajdonságok
pontokban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
A Vilspox-szal végzett antihyperglykaemiás kezelés dózisát a
beteg aktuális terápiás adagolási rendje,
hatá